Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) er önnur-kynslóð óafturkræfs markvissar and-æxlis-API sem skilar víðtækri-ErbB fjölskyldu viðtakablokkun og virkar sem lykilhráefni fyrir EGFR-stökkbreytt lungnakrabbameinslyf{{7}. Þetta Afatinib Dimaleate hráefni myndar samgilda markbindingu fyrir langvarandi hömlun og fulla lokun á æxlisboðaleiðum, með skýrri klínískri miðun fyrir nákvæma meðferð á langt gengnu NSCLC eða meinvörpum til að styðja við stöðuga sjúkdómsstjórnun.
Tæknilýsing
|
Vöruheiti |
Afatinib Dimaleate API |
|
Samheiti |
Afatinib Dimaleate Powder, Afatinib Dimaleate hráefni |
|
Einkenni |
Hvítt hvítt til ljósgult kristallað duft |
|
CAS númer |
850140-73-7 |
|
Greining |
Stærra en eða jafnt og 99,0% (HPLC, háð COA) |
|
Formúla |
C24H25ClFN5O3 |
|
Pakki |
Tæknipakki |
|
Geymsla |
Geymið við 2-8 gráður, varið gegn ljósi, vel lokað og geymt á köldum, þurrum stað. |
|
Uppbygging |
|
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) er framleitt með stýrðri nýmyndun og fáguðu gæðaeftirliti samkvæmt alþjóðlegum stöðlum, með stöðugum hreinleika og framúrskarandi endurgerðanleika lotu. Sem lykil týrósín kínasa hemill hráefni, styður það rannsóknir og þróun, klíníska skráningu og iðnaðarframleiðslu. Sem traustir Kína Afatinib Dimaleate framleiðendur tryggjum við stöðuga framleiðslu.
Eiginleikar vöru
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) er framleitt með bjartsýni og gæðaeftirliti í fullri vinnslu til að draga úr óhreinindum á áhrifaríkan hátt, þar sem hreinleiki þess og kristalstöðugleiki uppfyllir staðla í lyfjafræðilegum gæðum til að leggja traustan grunn að rannsóknum og þróun samsetninga og framleiðslu.
Sem óafturkræfur ErbB fjölskyldu hemla API, hefur það nákvæma markvirkni og viðvarandi hamlandi áhrif, hindrar á skilvirkan hátt flutning æxlisfrumumerkja og veitir sérstaka kosti í markvissri þróun gegn-æxlislyfjum.
Afatinib Dimaleate Powder okkar sýnir framúrskarandi samkvæmni í lotu og stöðuga eðlisefnafræðilega eiginleika sem eru samhæfðir við ýmis efnablöndunarferla, sem tekur til eftirspurnar frá forklínískum rannsóknum, klínískum rannsóknum til framleiðslu í atvinnuskyni og styður framboð í-stærð.
Framleitt í samræmi við alþjóðlega lyfjaskráningarstaðla og lyfjaskráningarstaðla, uppfyllir það háar viðmiðanir iðnaðarins með framúrskarandi öryggi og áreiðanleika, styður rannsóknir og þróun og skráningu markvissra-æxlislyfja. Við bjóðum einnig upp á sérsniðið Afatinib Dimaleate til að uppfylla sérstakar kröfur um verkefni.
Fullt-gæðaeftirlit og stöðug gæði
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) beitir gæðastjórnunarkerfi í fullri lotu sem nær yfir val á hráefni, fínstillingu ferla og prófun fullunnar vöru, með ströngu samræmi við lyfjaskrár og innri staðla sem tryggja að allir lykilvísar séu hæfir frá uppruna.
Stuðningur af fágaðri gæðavöktunartækni gerir það kleift að stjórna hreinleika, skyldum efnum, raka og kristalformi, með stöðluðum HPLC prófum og rauntíma gagnarakningu sem heldur stöðugum gæðum fyrir hverja lotu.
Við leggjum áherslu á -gæðastöðugleika til lengri tíma með því að bæta stöðugt framleiðslu- og geymsluskilyrði og framkvæma reglulega gæðaúttektir. Ferla- og kerfisuppfærslur tryggja stöðugan frammistöðu lotu og varanlegan áreiðanleika fyrir R&D og framleiðslu í niðurstreymissamsetningu. Afatinib Dimaleate á lager styður skjót viðbrögð við pöntunum.
Umsóknarsviðsmyndir
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) er kjarnahráefni fyrir markvissa æxlameðferð. Með áreiðanlegum gæðum og skýrum lyfjafræðilegum aðferðum er það mikið notað í nýstárlegum rannsóknum á lyfjum, klínískum rannsóknum og iðnaðarframleiðslu, sem styður eindregið þróun klínískra markvissa lyfja.
Það er aðallega notað í NSCLC miðaðri rannsókn og þróun á lyfjum sem kjarnahráefni fyrir samsetningu hönnunar og staðfestingar á ferli, sem uppfyllir strangar forklínískar kröfur um hreinleika, stöðugleika og öryggi. Það er hentugur fyrir klínískar prófanir gegn-æxlisstigum þar sem gæði eru í fullu samræmi við alþjóðlegar skráningarreglur, sem styður við undirbúning klínísks efnis í stórum-skala með jöfnum og samkvæmum lotugæðum.
Það er hægt að nota í iðnaðar fjöldaframleiðslu á viðurkenndum markaðssettum samsetningum, mæta stöðugum viðskiptalegum framboðsþörfum og hjálpa eftirframleiðendum að ná staðlaðri framleiðslu. Sem faglegir China Afatinib Dimaleate birgjar, afhendum við stöðuga og stöðuga getu.
Það styður einnig nýstárlegar rannsóknir stofnana og lyfjafyrirtækja fyrir nýjar markvissar samsettar meðferðir, auka nákvæmni krabbameinslækningar og bæta aðgengi klínískra lyfja.
Pökkun og flutningur
Pökkunar- og flutningskerfið fyrir Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) fylgir nákvæmlega lyfjafræðilegum API reglugerðum. Ásamt geymslueiginleikum og flutningsöryggi tryggja staðlaðar innsiglaðar umbúðir vörustöðugleika meðan á dreifingu stendur og áreiðanlegan stuðning við notkun síðar.
Vörunni er pakkað í matar-HDPE tromlur með raka-heldum og súrefnis-hindrunarfóðri. Tvöfalt-innsiglaða uppbyggingin einangrar á áhrifaríkan hátt raka og óhreinindi, með stærðum sem henta fyrir iðnaðarflutninga og skýrum merkingum til að auðvelda auðkenningu og stjórnun.
Flutningur fer fram í gegnum kælikeðju við 2–8 gráður með hita- og ljósastýringu. Faglegar höggheldar umbúðir forðast líkamlegar skemmdir og viðhalda stöðugum eðlisefnafræðilegum eiginleikum við langa-afgreiðslu.
Fullkomið rekjanleikakerfi nær yfir vörugeymslu, sendingu og afhendingu með nákvæmum flutningsskrám. Sérstakt starfsfólk fylgist með flutningsstöðu og bregst tafarlaust við óeðlilegum hætti og tryggir örugga og-afhendingu á réttum tíma. Afatinib Dimaleate framleitt í Kína er vel viðurkennt af alþjóðlegum samstarfsaðilum.
Kostir okkar
Afatinib Dimaleate API er framleitt með sjálf-bjartsýni nýmyndun til að ná háum hreinleika og litlum óhreinindum, með lykilgæðavísum sem fara yfir lyfjaskrárstaðla og styrkja gæðastuðning við rannsóknir og þróun og framleiðslu á samsetningum.
Lokað-lykkja fulls-ferlisgæðaeftirlitskerfis er innleitt frá rekjanleika hráefnis til útgáfu fullunnar vöru, sem tryggir framúrskarandi samkvæmni í lotu og uppfyllir allar kröfur um-framboð frá klínískum rannsóknum til framleiðslu í atvinnuskyni.
Við búum yfir fullþroska-framleiðslugetu í stórum stíl og fullkomin flutningskerfi, sem styður sveigjanlegt pöntunarmagn og tryggjum á -tíma, há-gæða afhendingu með áreiðanlegum stuðningi við aðfangakeðju. Viðskiptavinum er velkomið að kaupa Afatinib Dimaleate með sveigjanlegum skilmálum.
Framleiðsla er í samræmi við ICH, USP og alþjóðlegar reglugerðarkröfur. Fullbúin skráningarskjöl eru tiltæk til að styðja við skilvirka rannsókn og þróun lyfja og framvindu skráningar.
Faglegt tækniteymi veitir sérsniðna ferlahagræðingu og gæðarannsóknarstuðning, bregst hratt við þörfum viðskiptavina og býður upp á fulla tækniaðstoð fyrir lyfjaþróunarverkefni samstarfsaðila.
Algengar spurningar
Fyrirtækið starfar samkvæmt reglugerðum um lyfjaframleiðslu, með áherslu á samræmi við vöru og klínískt öryggi, og þróar Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7). Frá tæknilegum byltingum til stórfelldra framboðs, styður það markvissa rannsókn og þróun á lungnakrabbameinslyfjum. Við erum í djúpu samstarfi við alþjóðlega viðskiptavini til að efla nýsköpun í lyfjafræði og byggja upp hagkvæmt iðnaðarvistkerfi.
maq per Qat: Afatinib Dimaleate, Antineoplastic
