Octreotide API (CAS 83150-76-9) er tilbúið langverkandi sómatóstatín hliðstæða, sem er kjarnafjölpeptíðvirkt lyfjaefni fyrir æxlis- og æxliseinkennameðferð. Með stöðugri efnafræðilegri uppbyggingu og nákvæmum viðtakabindingareiginleikum virkar það sem lykilhráefni fyrir lyf sem meðhöndla taugainnkirtlaæxli, æxli í meltingarvegi og brisi og aðra sjúkdóma. Sem einstakt efnaauðkenni þess, tryggir CAS 83150-76-9 sérstöðu og rekjanleika Octreotide API í alþjóðlegum rannsóknum og þróun, framleiðslu, skráningu og dreifingu.
Tæknilýsing
|
Vöruheiti |
Octreotide API |
|
Samheiti |
CAS 83150-76-9, Octreotide duft |
|
Einkennandi |
Hvítt til bein-hvítt myndlaust eða frostþurrkað duft |
|
CAS númer |
83150-76-9 |
|
Greining |
Stærra en eða jafnt og 99,0% (HPLC, háð COA) |
|
Formúla |
C49H66N10O10S2 |
|
Pakki |
Tæknipakki |
|
Geymsla |
Geymið við -20 gráður |
|
Uppbygging |
|
Við erum í djúpu samstarfi við GMP, FDA og CEP vottaðar samstarfsverksmiðjur og útvegum alþjóðlegum lyfjafyrirtækjum Octreotide duft sem er í samræmi við USP, EP og CP alþjóðlega lyfjaskrárstaðla. Við styðjum rannsóknir og þróun og markaðssetningu á-æxlislyfjum með stöðugri aðfangakeðju, ströngu gæðaeftirliti og fullkomnum skráningarskjölum. Við höldum gegnsæjum og sanngjörnum oktreótíðkostnaði og oktreótíðverði og veitum viðskiptavinum -hagkvæmar hráefnislausnir.
Eiginleikar vöru
Octreotide API (CAS 83150-76-9) er framleitt með fasta-fasa nýmyndun, fjölþrepa undirbúningsskiljunarhreinsun og dauðhreinsuð frostþurrkunarhreinsun. Framleiðslu, undirpökkun og lokun er að fullu lokið á hreinum svæðum í flokki B/A til að stjórna áhættusömum óhreinindum eins og peptíðbrotum, afamíðunarvörum, oxunarvörum, leifar leysiefna, þungmálma og örvera við upptökin. Að því er varðar gæðaeftirlit er greiningin meira en eða jafnt og 99,0%, hámarks stakt óhreinindi Minna en eða jafnt og 0,15%, heildaróhreinindi minna en eða jafnt og 0,5%, endotoxín úr bakteríum<0.5 EU/mg, moisture ≤3.0%. These key indicators exceed to international pharmacopoeia requirements and can meet the production needs of high-safety anti-tumor preparations such as injections and sustained-release microspheres.
Octreotide duft er hvítt eða bein-hvítt laust frostþurrkað duft, lyktarlaust og ó-bökunarlaust, með framúrskarandi vatnsleysni. Það leysist hratt upp í vatni fyrir inndælingu og stuðpúðakerfi með skýrri endurupplausn án aðskotaefna, sem auðveldar undirbúning lyfjaformsins og dauðhreinsaða síun. Varan hefur samræmda kristalform, samræmda kornastærðardreifingu og stöðugan vökva. Það er samhæft við flókna ferla eins og innfellingu örkúlna, viðvarandi-lyfjahleðslu og frostþurrkunarmótun. Það hefur góðan stöðugleika án verulegrar lækkunar á hreinleika og virkni innan geymsluþols.
Octreotide API getur tengst sómatóstatínviðtökum (SSTR2/5) með mikilli sértækni. Hindrandi virkni þess er marktækt meiri en náttúrulegs sómatóstatíns. Helmingunartími-lengist í 1,5–2 klukkustundir og langvirkur-efnablöndur geta orðið 4–6 vikur.
Fullt-gæðaeftirlit og stöðug gæði
Full-Rekjanleikastjórnun ferla
Við erum í samstarfi við alþjóðlega vottaðar samstarfsverksmiðjur til að innleiða fulla-rekjanleikastjórnun keðju fyrir Octreotide API, sem nær yfir upphafsefni, nýmyndun peptíðs, klofnun og hreinsun, frostþurrkun, dauðhreinsuð sigtun, undir-pökkun, pökkun og skoðun fullunnar vöru. Hverri framleiðslulotu er úthlutað einstöku lotunúmeri og framleiðsluferlið er skráð í rauntíma til að ná fullum rekjanleika, sannprófun og endurprófun.
Strangt staðall og fylgnitrygging
Octreotide API (CAS 83150-76-9) er framleitt í ströngu samræmi við ICH Q7, GMP, USP, EP og CP staðla. Sérstakt prófunarkerfi fyrir æxlisfjölpeptíð er innleitt, sem nær yfir fullvíddarprófanir eins og staðfestingu á byggingu, greiningu, skyldum efnum, leifar af leysiefnum, frumefnaóhreinindum, örverumörkum, endotoxíni baktería, skýrleika og pH-gildi. Gæðavísar eru að fullu í samræmi við alþjóðlegar almennar lyfjaskrár, sem styðja lyfjaskráningu á helstu alþjóðlegum mörkuðum þar á meðal Kína, Bandaríkjunum, Evrópu og Japan. Við bjóðum upp á samhæft og stöðugt Octreotide API framboð fyrir lyfjafyrirtæki og dregur úr skráningar- og framleiðsluáhættu.
Stöðug hagræðing gæðakerfis
Stuðningur við stöðuga tæknilega uppfærslu á verksmiðjum samstarfsaðila, fínstillum við stöðugt nýmyndun og hreinsunarferli Octreotide API til að bæta hreinleika vöru og afrakstur á sama tíma og draga úr óhreinindum og Octreotide kostnaði. Við höfum komið á fullkomnu kerfi fyrir fráviksmeðferð, breytingaeftirlit, stöðugleikaskoðun og árlega gæðaskoðun. Ferlissannprófun og alþjóðleg viðmið eru framkvæmd reglulega til að tryggja stöðug og stöðug gæði hverrar lotu og veita viðskiptavinum -langtíma og áreiðanlegan hráefnisstuðning.
Umsóknarsviðsmyndir
Octreotide API er aðeins notað sem virkt lyfjaefni og verður að framleiða lyf í gegnum lyfjaform fyrir klíníska notkun. Kjarna umsóknarsviðsmyndir eru sem hér segir.
Taugainnkirtla æxlismeðferðarlyf
Undirbúningur unnin úr Octreotide hefur sjúkdómshlé sem er meira en eða jafnt og 80% fyrir taugainnkirtlaæxli-tengd einkenni (roði, niðurgangur, kviðverkir) og æxlisvaxtarstjórnun sem er meira en eða jafnt og 65%. Þeir geta á áhrifaríkan hátt dregið úr innrás og meinvörpum af æxlum í meltingarvegi og þolist vel af lengra komnum sjúklingum. Við litla almenna útsetningu eru aukaverkanir aðallega vægar til miðlungs alvarlegar viðbrögð í meltingarvegi með tíðni<8%. It has reliable long-term safety and provides stable clinical benefits for tumor patients.
Æxlis-tengd neyðar- og einkennaeftirlitslyf
Hægt er að nota efnablöndur úr Octreotide API til að stjórna mikilvægum neyðartilvikum eins og niðurgangi, uppköstum, blæðingum frá meltingarvegi, brisfistili og þarmafistlum af völdum illkynja æxla, sérstaklega til líknandi meðferðar á langt gengnum æxlissjúklingum. Þeir geta fljótt létt á einkennum, dregið úr hættu á fylgikvillum og skapað skilyrði fyrir alhliða meðferð.
Viðbótarlyf fyrir meltingarfæraæxli í brisi
Lyf sem eru unnin með Octreotide dufti sem kjarnahráefni er hægt að nota til viðbótarmeðferðar á föstum æxlum eins og magakrabbameini, ristilkrabbameini og krabbameini í brisi. Með því að hindra æðamyndun og hormóna-drifnar leiðir geta þær dregið úr hættu á endurkomu eftir aðgerð, aukið næmi krabbameinslyfjameðferðar og aukið heildarmeðferðaráhrifin.
Rannsóknir og þróun á nýstárlegum undirbúningi gegn-æxlum
Með mikilli viðtakasértækni og góðu öryggi er hægt að nota Octreotide API í rannsóknum og þróun nýstárlegra lyfja eins og langvirka-langvarandi-lyfja, markvissa efnablöndur, geislavirkar samtengingar og samsett lyf gegn-æxli. Það hefur víðtæka stækkunarmöguleika á sviði nákvæmnimeðferðar og samþættrar greiningar og meðferðar á geislavirkum efnum, sem veitir hágæða hráefnisstuðning við þróun nýrra lyfja gegn-æxli.
Pökkun og flutningur
Octreotide API er lofttæmi-innsiglað í lyfjafræðilegu-gæða-aðsogslítils peptíðflöskum/álþynnupokum með innbyggðum-þurrkefni og létt-þéttu efni. Það er búið hitaeinangrun og höggþéttum ytri umbúðum, sem hafa eiginleika ljósverndar, rakavörn, oxunarþol, niðurbrotsþol og mengunarþol til að hámarka stöðugleika peptíðhráefna. Sérsniðin pökkunarþjónusta er einnig studd.
Logistics innleiðir stranglega lyfjaflutninga og kalda-flutningsstaðla með fullu-ferli við 2–8 gráðu lágt hitastig og ljósvörn. Alþjóðlegir flutningar eru í samræmi við reglur Sameinuðu þjóðanna og kröfur um kalda-keðju, sem veitir flugfrakt og alþjóðlega hraðflutninga með fullri-ferlishitaeftirliti og rekjanlegum leiðum fyrir örugga og-afgreiðslu. Við höfum fullkomið útflutningshæfi, tollafgreiðsluskjöl og flutningsmiðlun til að tryggja skilvirka og samræmda alþjóðlega flutningaþjónustu.
Kostir okkar
Sanngjarnt verð og alþjóðlegt framboð
Oktreotide verð er reiknað gegnsætt í samræmi við forskriftir og innkaupamagn með þrepaskiptri verðlagningu. Magn octreotide pantanir uppfylla skilyrði fyrir ívilnandi verðlagningu sem getur mætt fjöldaframleiðsluþörfum iðnaðarins. Stöðug framleiðslugeta tryggir sjálfbært framboð fyrir alþjóðlega viðskiptavini. Fyrir sérstakar tilvitnanir, vinsamlegast hafðu samband við viðskiptafulltrúa.
R&D Stuðningur og sérsniðin þjónusta
Við getum veitt Octreotide ókeypis sýni fyrir hugsanlega R&D viðskiptavini, sem hentar fyrir skimun á lyfseðilsskyldum lyfseðlum, þróun prófunaraðferða, lyfjafræðilegar fortilraunir og aðrar snemma rannsóknir og þróunarsviðsmyndir. Hreinleiki og gæði sýnishornsins eru í samræmi við magn vöru. Við bjóðum einnig upp á sérsniðna tækniaðstoð til að mæta þörfum aðgreindrar undirbúningsþróunar.
Algengar spurningar
maq per Qat: Octreotide API, Anti-æxli
