Tamoxifen Citrate Powder (CAS 54965-24-1) er eitt mest notaða og lengsta-reyndasta and-estrógen andæxlishráefnið í klínískri starfsemi á heimsvísu, sérstaklega áhrifaríkt við innkirtlameðferð við brjóstakrabbameini. Það er með miklum hreinleika, miklum stöðugleika og aðgengi og er notað í rannsóknum og þróun og stórfelldri framleiðslu á munnblöndur, sem veitir staðlaða og aðgengilega meðferðarmöguleika fyrir sjúklinga með hormónaviðtakajákvæð brjóstakrabbamein.
Tæknilýsing
|
Vöruheiti |
Tamoxifen sítrat duft |
|
Samheiti |
Tamoxifen Citrate API, Tamoxifen Citrate hráefni |
|
Einkenni |
Hvítt til bein-hvítt kristallað duft |
|
CAS númer |
54965-24-1 |
|
Greining |
Stærra en eða jafnt og 99,0% (HPLC, háð COA) |
|
Formúla |
C32H37NO8 |
|
Pakki |
Tæknipakki |
|
Geymsla |
Geymið við 4 gráður, lokað geymslu, fjarri raka |
|
Uppbygging |
|
Eiginleikar vöru
Tamoxifen Citrate API er ó-stera and-estrógenvirkt efni. Það binst sértækt estrógenviðtökum í brjóstakrabbameinsfrumum og hindrar einnig estrógen-miðlaða merkjaflutning. Í æxlisfrumum hamlar það nýmyndun DNA og RNA, hægir á útbreiðslu og veldur stöðvun frumuhrings og frumudauða, sem er mjög miðuð við hormónaviðtaka-jákvætt brjóstakrabbamein. Virka innihaldsefnið einkennist af Z-ísómer, með sterka and-estrógenvirkni, skýra klíníska verkun og fullkomnar öryggisupplýsingar, sem gerir það að fyrsta-línu grunnhráefnis til alþjóðlegrar klínískrar notkunar.
Það er framleitt með bjartsýni nýmyndun og fjölþrepa hreinsunarferlum og hefur stöðugan hreinleika sem er meira en eða jafnt og 99,0%. Lykilvísar sem innihalda óhreinindi, myndbrigði, leifar leysiefna og þungmálma eru í fullu samræmi við ChP, USP og EP staðla og uppfylla alþjóðlegar skráningarkröfur. Lokað og staðlað framleiðsluferlið kemur í veg fyrir kross-mengun og niðurbrot, með litlum lotumun og framúrskarandi geymslustöðugleika til lengri-tíma, sem tryggir stöðug gæði fullunnar efnablöndur.
Það hefur góða vökva, samræmda kornastærð og stöðuga efnafræðilega eiginleika, uppfyllir vinnslukröfur töflur, hylkja, mixtúrulausna og annarra skammtaforma, með stöðugri upplausn og miklu aðgengi. Tamoxifen sítrat hráefni er hentugur fyrir samfellda iðnaðarframleiðslu til að bæta skilvirkni.
Fullt-gæðaeftirlit og stöðug gæði
End-to-Ljúka rekjanleikastjórnun
Fullkomin rekjanleikakeðja er komin á laggirnar frá hráefnisöflun, nýmyndun, hreinsun, þurrkun og mulning til fullunnar vörupökkunar og losunar. Hverri lotu af Tamoxifen Citrate API fylgir heildarskýrsla COA með rauntíma-skráningu á helstu ferlibreytum, sem tryggir rekjanlegar heimildir, stýranlega ferla og sannanleg gæði.
Strangar prófunarstaðlar
Í ströngu samræmi við ICH leiðbeiningar og alþjóðlega lyfjaskrárstaðla, gengst varan undir alhliða prófun, þar á meðal greiningu, skyld efni, myndhverfuhlutfall, þurrkunartap, bræðslumark, pH, leifar leysiefna og örverumörk. Lyfjafræðileg-gæði fyrir hverja lotu eru tryggð.
Stöðugt ferli og stöðug hagræðing
Tilbúnar leiðir sem notaðar eru eru nógu þroskaðar og stjórnanlegar til að draga úr aukaafurðum-og bæta uppskeru og hreinleika. Með reglubundinni aðferðarprófun, stöðugleikarannsóknum og gæðaúttektum, eru framleiðslu- og prófunaraðferðir stöðugt fínstilltar til að tryggja stöðugt framboð til langs tíma- og uppfylla háar kröfur alþjóðlegra viðskiptavina.
Alhliða samræmiskerfi
Gæðakerfið nær yfir rannsóknir og þróun, framleiðslu, prófun, geymslu og flutning, í samræmi við alþjóðlegar reglur um lyfjastjórnun API. Fullkomin skráningarskjöl þar á meðal HNMR, LC-MS, IR, óhreinindagreining og stöðugleikagögn eru tiltæk til að styðja við alþjóðlega lyfjaskráningu og sölu í samræmi við kröfur.
Umsóknarsviðsmyndir
Tamoxifen Citrate API er ætlað til viðbótarmeðferðar eftir skurðaðgerð, björgunarmeðferðar við endurteknu eða meinvörpuðu brjóstakrabbameini hjá konum fyrir tíðahvörf og eftir tíðahvörf með hormónaviðtaka-jákvætt brjóstakrabbamein, sem og krabbameinslyfjavarnir í hópum sem eru í mikilli-áhættu, sem nær yfir alla hringrás klínískrar meðferðar.
Klínísk undirbúningsframleiðsla
Tamoxifen Citrate API er notað til að framleiða tamoxifen citrate töflur, mixtúru, dreifu,-hylki og önnur efnablöndur sem uppfylla kröfur í ströngu samræmi við CP, USP, EP staðla. Það styður viðbótarmeðferð til að draga úr hættu á endurkomu, björgunarmeðferð til að stjórna framgangi sjúkdóms og krabbameinsvörn til að draga úr tíðni í- áhættuhópum, sem nær yfir alla meðferðarlotu brjóstakrabbameins.
Mótun R&D og aðferðaskala-Upp
Tamoxifen sítrat hráefni er notað til skimunar á lyfjaformum (töflur, hylki, mixtúrur), fínstillingu upplausnar (bætir upplausn og lífaðgengi) og ferlaskala-upp frá tilraunarannsóknum til tilrauna- og markaðsframleiðslu, sem hjálpar lyfjafyrirtækjum að hámarka vinnuflæði, draga úr kostnaði og stytta tíma-á-markaðinn.
Vísindarannsóknir og þróun nýrra lyfja
Tamoxifen Citrate Powder (CAS 54965-24-1) er notað til grunnrannsókna á estrógenviðtakaboðum, æxlisfrumufjölgun, lyfjaviðnámsaðferðum til að dýpka sameindaskilning á brjóstakrabbameini; fyrir rannsóknir á samsettri meðferð á krabbameinslyfjameðferð, markvissri meðferð og innkirtlameðferð til að hámarka klíníska meðferð; og fyrir rannsóknir og þróun á nanósamsetningum og markvissum afhendingarkerfum til að auka klíníska notkun og bæta upplifun sjúklinga.
Pökkun og flutningur
Staðlaðar hlífðarumbúðir
Tvöfaldar-laga umbúðir með lyfjafræðilegum-þéttum pokum og álpappírspokum, auk raka-jafnaðar stuðpúða og innsiglaðar tunnur, loka í raun fyrir ljós, raka og leka til að viðhalda stöðugleika Tamoxifen Citrate API við geymslu og flutning. Sérsniðnar umbúðir eru fáanlegar fyrir tilraunarannsóknir, tilrauna- og stórframleiðslu-.
Hefðbundin flutninga- og hitastýring
Flutningur fer fram við þurrar og dimmar aðstæður með fullri mælingu til að tryggja örugga og -afhendingu á réttum tíma. Fullbúin tollskjöl, COA og upprunavottorð eru veitt fyrir alþjóðlegar pantanir til að uppfylla kröfur um tolleftirlit og eftirlit.
Alheims afhendingargeta:Stuðlað af þroskuðu flutningsneti utanríkisviðskipta er hægt að senda vörur fljótt á alþjóðlega lyfjamarkaði með sveigjanlegri tímasetningu til að tryggja óslitið framboð.
Kostir okkar
Stöðug afkastageta og-birgðaframboð
Stórar-framleiðslulínur tryggja stöðuga framleiðslu. Reglulegar upplýsingar eru til á lager fyrir skjóta afhendingu brýnna pantana, stuttan afgreiðslutíma og langtíma stefnumótandi samvinnu.
Há-gæðatrygging
Hver lota er framleidd samkvæmt lyfja-stöðlum og er aðeins gefin út eftir strangar prófanir. Hreinleiki, óhreinindi og stöðugleiki eru betri en meðaltal iðnaðarins, sem dregur úr áhættu í þróun lyfjaforma.
Alhliða utanríkisviðskipti og fylgnistuðningur
Með víðtæka útflutningsreynslu útvegum við öll skjöl, samræmisefni, COA og litróf til að aðstoða við skráningu, skráningu og tollafgreiðslu fyrir skilvirk, örugg og samræmd innkaup.
Kostnaðar-hagkvæmni og langtíma-samstarf
Stærðarframleiðsla og hagræðing aðfangakeðju skilar sjálfbærri samkeppnishæfni. Magnpantanir af Tamoxifen Citrate Powder eru studdar til að draga úr kostnaði og ná langtíma-vinna-vinna samvinnu.
Algengar spurningar
maq per Qat: Tamoxifen sítrat duft, andestrógen
