Oxytocin duft (CAS 50-56-6) er kjarna fjölpeptíð virkt lyfjaefni fyrir kynfærakerfið. Það er tilbúið hringlaga nonapeptíð hormón. Oxytocin API er lykilhráefni til framleiðslu á klínískum lyfjum fyrir fæðingar- og æxlunarfæri, með óbætanlegt klínískt gildi í fæðingarorku, fæðingaraukningu, blæðingu eftir fæðingu og kynningu á brjóstagjöf. 50-56-6 þjónar sem einstakt efnaauðkenni þess, sem tryggir sérstöðu og rekjanleika í alþjóðlegri skráningu og þróun, framleiðslu, framleiðslu, framleiðslu og þróun. Oxýtósín hefur nákvæma miðun, hraðvirkt, skýrar efnaskiptaleiðir og vægar almennar aukaverkanir samanborið við venjuleg lyf í legi. Varan er samhæf við þróun sprautulyfja, neflyfja, frostþurrkaðra lyfja og annarra skammtaforma og er kjarnahráefni fyrir öruggar fæðingarlyf og rannsóknir og þróun á æxlunarlyfjum.
Tæknilýsing
|
Vöruheiti |
Oxýtósín |
|
Samheiti |
CAS 50-56-6, 50-56-6, Oxytocin API, Oxytocin duft |
|
Einkennandi |
Hvítt til bein-hvítt frostþurrkað duft |
|
CAS númer |
50-56-6 |
|
Greining |
Stærra en eða jafnt og 98,5% (HPLC, háð COA) |
|
Formúla |
C43H66N12O12S2 |
|
Pakki |
Tæknipakki |
|
Geymsla |
Geymið við -20 gráður |
|
Uppbygging |
|
Við leggjum áherslu á alþjóðlegt framboð á-gæða Oxytocin API. Stuðningur af GMP, CEP og FDA vottuðum samstarfsverksmiðjum veitum við alþjóðlegum lyfjafyrirtækjum Oxytocin API sem uppfyllir CP, USP og EP staðla með stöðugri framleiðslugetu, ströngu gæðaeftirliti og fullkomnum skráningarskjölum.
Eiginleikar vöru
Mikill hreinleiki og samræmi við alþjóðlega lyfjaskrárstaðla
Oxytocin API (CAS 50-56-6) er framleitt með fastfasa nýmyndun, fjölþrepa litskiljunarhreinsun og dauðhreinsuð frostþurrkun. Framleiðslu, undirpökkun og pökkun er að fullu lokið á hreinum svæðum í flokki D til að stjórna óhreinindum eins og peptíðbrotum, afamíðunarvörum, leifar leysiefna, þungmálma og örvera frá upprunanum. Kjarnagæðaforskriftir: greining Stærri en eða jafnt og 98,5%, hámarks stakt óhreinindi Minna en eða jafnt og 0,3%, heildaróhreinindi Minna en eða jafnt og 0,8%, endotoxín úr bakteríum<1.0 EU/mg, moisture ≤5.0%. These key indicators fully exceed the requirements of Chinese Pharmacopoeia, European Pharmacopoeia, and United States Pharmacopeia, making it suitable for high-safety preparations such as injectable products.
Stöðugir eðlisefnafræðilegir eiginleikar og víðtæk samhæfni fyrir þróun lyfjaforma
Oxýtósínduft er hvítt til beinhvítt, laust frostþurrkað duft, lyktarlaust og ó-bökunarlaust, með framúrskarandi vatnsleysni. Það leysist fljótt upp í vatni fyrir inndælingu, stuðpúða og önnur algeng lyfjafræðileg hjálparefni, sem auðveldar undirbúning lyfjaforma, skimun eftir lyfseðilsskyldum lyfjum og iðnaðarframleiðslu. Varan hefur einsleitt kristalform og stöðuga kornastærðardreifingu og er samhæft við dauðhreinsaða frostþurrkun, inndælingarundirbúning, nefúða og aðra ferla.
Efnaskiptaeiginleikar
Það hefur helmingunartíma-1–6 mínútur og umbrotnar hratt í lifur og nýrum án þess að hætta sé á uppsöfnun. Tíðni aukaverkana er<3%, and the reactions are mostly mild-to-moderate uterine hyperstimulation and nausea, which can be relieved quickly after symptomatic treatment. It is well-tolerated by pregnant and lying-in women.
Fullt-gæðaeftirlit og stöðug gæði
Full-Rekjanleikastjórnun ferla
Við vinnum náið með GMP-, CEP- og FDA-vottuðum samstarfsverksmiðjum til að innleiða fulla-keðjurekjanleikastjórnun fyrir Oxytocin API, sem nær yfir upphafsefni, peptíðmyndun, klofnun og hreinsun, frostþurrkun, dauðhreinsaða sigtun, undirpökkun, pökkun og fullunna vöru. Hverri lotu af oxýtósíndufti (CAS 50-56-6) er úthlutað einstöku lotunúmeri. Framleiðsluferlar eru skráðir í rauntíma og helstu ferlibreytur, milliprófanir og skoðunargögn fullunnar vöru eru varðveitt í að minnsta kosti 5 ár, sem gerir fullan rekjanleika, sannprófun og endurprófun. Fullkomin gæðaskjöl eru með afhentum vörum, þar á meðal COA, HNMR, LC-MS og HPLC litskiljun, endotoxínpróf og örverumörkpróf til að tryggja gagnsæ og áreiðanleg gæði.
Strangt staðall og fylgnitrygging
Oxytocin API er framleitt í ströngu samræmi við ICH Q7, GMP, USP, EP og CP staðla. Full-prófunarkerfi fyrir inndælanleg fjölpeptíð er innleitt. Gæðavísar eru að fullu í samræmi við almennar alþjóðlegar lyfjaskrár og styðja við skráningu og skráningu lyfja á helstu alþjóðlegum mörkuðum þar á meðal Kína, Bandaríkjunum, Evrópu, Japan og Suðaustur-Asíu.
Stöðug hagræðing gæðakerfis
Stuðningur við stöðuga tæknilega uppfærslu á verksmiðjum samstarfsaðila, höldum við áfram að fínstilla nýmyndun og hreinsunarferla Oxytocin API til að bæta hreinleika og afrakstur á sama tíma og draga úr óhreinindum og framleiðslukostnaði. Fullkomið kerfi er komið á fyrir frávikameðferð, breytingaeftirlit, stöðugleikapróf og árlega gæðaskoðun. Ferlamat og alþjóðleg viðmið eru gerð reglulega til að tryggja stöðug og stöðug gæði hvers lotu.
Umsóknarsviðsmyndir
Oxytocin API er aðeins notað sem virkt lyfjaefni. Það verður að framleiða það í lyfjavörur með samsetningarferli fyrir klíníska notkun. Kjarnaumsóknir eru sem hér segir:
Undirbúningur fyrir fæðingu og aukningu
Oxýtósín inndælingar undirbúnar með oxýtósíni (CAS 50-56-6) sem virka innihaldsefninu eru fyrstu lína lyf til fæðingarfæðingar og fæðingaraukninga vegna legleysis. Þau taka gildi strax eftir innrennsli í bláæð og samdráttartíðni og styrkleiki legsins jafnast smám saman innan 15–60 mínútna og nær hámarki á meðgöngu. Þeir líkja eftir náttúrulegum fæðingartakti, draga á áhrifaríkan hátt úr bilun í fæðingarorku og ná yfir 85% velgengni í fæðingarorku, sem lækkar verulega tíðni keisaraskurða og tryggir örugga fæðingu.
Undirbúningur fyrir blæðingareftirlit eftir fæðingu
Blóðstöðvunarvörur eftir fæðingu úr Oxytocin API eru notaðar við blæðingum í legi af völdum legslitunar eða lélegrar þróunar eftir fæðingu eða fóstureyðingu. Mælt er með þeim sem fyrsta-blandaeyðandi lyf í alþjóðlegum fæðingarleiðbeiningum. Klínískar upplýsingar sýna að inndæling 5–10 ae í vöðva eftir fæðingu fylgju dregur úr tíðni blæðinga eftir fæðingu um meira en 60% innan 24 klst. Venjuleg notkun dregur úr meðalblæðingum sólarhrings eftir fæðingu um meira en 500 ml, sem dregur verulega úr blæðingardauða eftir fæðingu. Þau eru hentug fyrir fæðingu í leggöngum, keisaraskurði og aðra fæðingarhætti.
Undirbúningur til kynningar á brjóstagjöf
Oxýtósín nefúði og nefdropar útbúnir úr oxýtósíndufti eru notaðir við brjóstagjöf eftir fæðingu. Gefið í nef fyrir brjóstagjöf, taka þau gildi á 3-5 mínútum, stuðla að mjólkurlosun án þess að auka mjólkurframleiðslu, með framúrskarandi öryggi. Þeir hafa bein áhrif á slétta brjóstavöðva, stuðla að brjóstagjöf varlega, létta brjóstþenslu og galaktostasis og bæta árangur við brjóstagjöf.
Nýstárleg rannsókn og þróun lyfja fyrir æxlunarfæri
Með skýrum verkunarmáta og góðu öryggi er hægt að nota Oxytocin API í rannsóknum og þróun á markvissum efnablöndur, efnablöndur með lengri-losun, efnablöndur og önnur nýstárleg lyf fyrir æxlunarfærin. Það hefur víðtæka notkunarmöguleika í stjórnun legs, endurhæfingu á æxlun, aðstoð við æxlun og á öðrum sviðum, sem styður hágæða hráefnisframboð fyrir þróun lyfja í kynfærum.
Pökkun og flutningur
Fagleg pökkunarlausn
Oxytocin API er lofttæmi-innsiglað í lyfjafræðilegu-gæða-aðsogspeptíði-sértækum flöskum eða álpappírspokum með þurrkefni og ljósvörn. Það er enn frekar pakkað með einangruðum og höggþolnum-ytri umbúðum til að veita ljós, raka, oxun og niðurbrotsvörn, sem hámarkar stöðugleika. Sérsniðnar umbúðir eru fáanlegar í 10g, 100g, 1kg, 5kg og öðrum forskriftum.
Samhæfð kalda-keðjustjórnun
Logistics fylgir nákvæmlega lyfja- og kalda-flutningsstöðlum. Alþjóðlegir flutningar eru í samræmi við reglugerðir Sameinuðu þjóðanna og kröfur um kalda-keðju, bjóða upp á flugfrakt og alþjóðlega hraðsendingu með fullri hitamælingu og rekjanlegum leiðum fyrir örugga-afgreiðslu. Við höfum fullkomið útflutningshæfi, tollafgreiðsluskjöl og flutningsmiðlun til að tryggja skilvirka og samræmda alþjóðlega flutningaþjónustu.
Kostir okkar
Hágæða gæðatrygging
Oxytocin API er útvegað af GMP, CEP og FDA vottuðum samstarfsverksmiðjum með fullri strangri gæðaskoðun. Greining er stöðugt meira en eða jafnt og 98,5% með ströngu eftirliti með óhreinindum, sem veitir grunnstuðning fyrir öryggi lyfjaforma, árangur í rannsóknum og þróun og skráningarsamþykki. Hver lota af Oxytocin dufti (50-56-6) fylgir fullkominni prófunarskýrslu með rekjanlegum og endurprófanlegum gæðum.
Sveigjanlegt framboð og alþjóðleg þjónusta
Sem áreiðanlegur China Oxytocin birgir höfum við víðtæka alþjóðlega útflutningsreynslu og fullkomið kerfi fyrir tollskýrslu, skoðun, flutninga og skjöl. Við getum útvegað Oxytocin API til Evrópu, Bandaríkjanna, Japan, Suður-Kóreu, Suðaustur-Asíu, Mið-Austurlöndum, Suður Ameríku og öðrum svæðum. Við bjóðum upp á 7×12-stunda fjöltyngd hraðsvörun, nægilegt birgðahald á lager og stuðning við magn oxýtósínkaupa. Oxytocin á lager tryggir hraða afhendingu og stöðuga framleiðslu fyrir viðskiptavini.
R&D Stuðningur og sérsniðin þjónusta
Við útvegum oxýtósínfrítt sýni fyrir hugsanlega R&D viðskiptavini fyrir skimun á lyfseðilsskyldum lyfseðlum, aðferðaþróun, bráðabirgðapróf fyrir lyfjafræði og önnur forrit á fyrstu-stigi. Sýnishorn eru í samræmi við magnvöru í hreinleika og gæðum. Sérsniðin oxýtósínþjónusta er fáanleg fyrir hreinleika, kornastærð og pökkunarforskriftir, með einn-í-tækniaðstoð til að mæta fjölbreyttum þörfum viðskiptavina.
Fullur-stuðningur við skráningarskjal
Við útvegum fullkomin skráningarskjöl, þar á meðal COA, HNMR, LC-MS, HPLC litskiljun, leifar af leysiefnum, frumefnaóhreinindum, örverufræðileg próf, stöðugleikagögn og yfirlit yfir framleiðsluferli, styður alþjóðlega lyfjaskráningu og lækkar rannsóknar- og þróunarkostnað.
Algengar spurningar
maq per Qat: Oxýtósín, kynfærakerfi
