Dydrogesterone API (CAS 152-62-5) er mjög sértækt prógestógen API, aðallega notað til að meðhöndla kvenkyns innkirtla- og æxlunarsjúkdóma. Það binst sérstaklega prógesterónviðtökum, stjórnar varlega vexti legslímu, sýnir engin marktæk andrógen eða estrógen áhrif og hefur framúrskarandi klínískt öryggi. Oft ásamt estrógeni fyrir hormónauppbótarmeðferð, bætir það í raun luteal insufficiency og óeðlilegar blæðingar frá legi, sem þjónar sem öruggt og áreiðanlegt kjarnahráefni í kvensjúkdómafræðilegri innkirtlameðferð. Sem einn af leiðandi Kína Dydrogesterone API framleiðendum tryggjum við stöðug og stöðug gæði á öllum tímum.
Tæknilýsing
|
Vöruheiti |
Dydrogesterone API |
|
Samheiti |
Dydrogesterone Powder, Dydrogesterone Hráefni |
|
Einkenni |
Hvítt til ljósgult kristallað duft |
|
CAS númer |
152-62-5 |
|
Greining |
Stærra en eða jafnt og 99,0% (HPLC, háð COA) |
|
Formúla |
C21H28O2 |
|
Pakki |
Tæknipakki |
|
Geymsla |
Geymsluskilyrði: Geymið í kæli við 2–8 gráður, vel lokað, þurrt og varið gegn ljósi. Langtímastöðugleiki-: -20 gráður: Stöðugt í 3 ár sem duft. 4 gráður (2–8 gráður): Stöðugt í 2 ár. Herbergishiti (<30°C): Only for short-term storage (several weeks); long-term storage is not recommended. |
|
Uppbygging |
|
Dydrogesterone hráefni er framleitt í ströngu samræmi við alþjóðlega GMP staðla með fullu-gæðaeftirliti, með miklum hreinleika, stöðugu kristalformi og g áreiðanlegum stuðningi við hráefni fyrir nýstárleg kvensjúkdóma innkirtlalyfjaverkefni. Viðskiptavinir geta verið framúrskarandi-til-lotusamkvæmni. Sem mjög sértækt prógestógen API til notkunar í kvensjúkdómum, hentar það fyrir þróun lyfjaforma, uppbyggingarferli- og klínískar rannsóknir, útvegar Dydrogesterone Hráefni frá okkur með stöðugu framboði og fullri skjölum.
Eiginleikar vöru
Dýdrogesterón hráefni hefur meiri hreinleika en eða jafnt og 99,0% nákvæmlega prófað með HPLC, í samræmi við alþjóðlega lyfjaskrárstaðla eins og EP og USP. Framleitt af viðurkenndum lyfjafyrirtækjum samkvæmt GMP viðmiðunarreglum, nær það fullum-gæða rekjanleika keðjunnar til að tryggja að ekki fari umfram óhreinindi í neinni lotu, sem leggur hreinan og áreiðanlegan grunn að rannsóknum og þróun á samsetningu. Við höfum nægjanlegt Dydrogesterone hráefni á lager fyrir skjótan afhendingu.
Það birtist sem hvítt eða bein-hvítt kristallað duft með stöðugu og einstöku kristalformi. Staðfest með -langtíma stöðugleikaprófum, eiginleikar þess haldast óbreyttir meðan á geymslu stendur. Lykilvísar, þar á meðal hreinleika lotu og kornastærðardreifingu, sýna lágmarks frávik, uppfylla stöðugar stöðugleikakröfur iðnaðarframleiðslu og styðja við stór-framleiðsla margra lota. Við seljum einnig Dydrogesterone API í lausu til framleiðslu í atvinnuskyni.
Sem mjög sértækt Dydrogesterone API binst það sérstaklega prógesterónviðtökum án andrógena eða estrógena aukaverkana, sem skilar nákvæmri og stakri lyfjafræðilegri virkni. Það stjórnar á skilvirkan hátt umbreytingu legslímu og bætir luteal starfsemi, sem gefur skýrt markmið fyrir meðferð á kvensjúkdómum innkirtlasjúkdóma með bæði klínísku öryggi og verkun.
Strangt stýrt framleiðsluferli okkar styður þróun ýmissa skammtaforma, þar á meðal lyfjablöndur til inntöku eins og töflur og hylkja auk samsettra hormónaefna. Það uppfyllir þarfir ferlauppbyggingar-, klínískra rannsókna og framleiðslu í atvinnuskyni, studd fullkomnum COA skjölum til að flýta fyrir þróun rannsókna og þróunar nýstárlegra kvensjúkdóma innkirtlalyfja. Við bjóðum einnig upp á sérsniðið Dydrogesterone API til að uppfylla sérstakar tæknilegar kröfur.
Fullt-gæðaeftirlit og stöðug gæði
Við höfum komið á fullu-gæðaeftirlitskerfi sem nær yfir hráefnisöflun, R&D reynsluframleiðslu og iðnaðarframleiðslu, með ströngum prófunum á hverju stigi. Með því að treysta á háþróaðan prófunarbúnað, fylgjumst við með hreinleika, óhreinindum og örveruvísum í öllu ferlinu til að tryggja að hver lota uppfylli alþjóðlega lyfjaskrárstaðla og tryggja hráefnisöryggi frá uppruna. Sem fagleg Kína Dydrogesterone Powder verksmiðja innleiðum við strangt gæðaeftirlit í hverju skrefi.
Við leggjum áherslu á gæðaeftirlit í kjarnaframleiðsluferlum og stundum kornun, þurrkun, mulning og aðrar aðgerðir í ströngu samræmi við GMP staðla. Með stöðluðum ferlibreytum og rauntíma vöktun á netinu forðumst við í raun-til-lotu sveiflur og náum miklum stöðugleika í lykilvísum eins og innihaldi vöru, kristalformi og kornastærð, sem uppfyllir stöðugar framleiðslukröfur.
Við eflum gæðatryggingu í geymslu og flutningum með 2–8 gráðu lokuðum geymslum; vernda gegn ljósi og raka, forðast ljós og raka og stjórna hita- og rakasveiflum. Allur kalda-keðjuflutningurinn er búinn hitastýringar- og rekjanleikakerfi til að tryggja að vörueiginleikar haldist óbreyttir meðan á dreifingu stendur og viðhalda stöðugum gæðum. Allt Dydrogesterone hráefni framleitt í Kína er flutt undir ströngum eftirlitsaðstæðum.
Við höfum byggt upp sjálfbært gæðatryggingarkerfi með því að framkvæma reglulega fínstillingu ferla og gæðaúttektir á meðan við fylgjumst með endurgjöf viðskiptavina. Með því að stilla gæðaeftirlitsupplýsingarnar á virkan hátt og uppfæra prófunartæknina bætum við stöðugt-til-lotusamkvæmni og -langtímastöðugleika, og veitum áreiðanlegan stuðning til lengri-tíma við rannsóknir og þróun á samsetningu. Við bjóðum einnig upp á Dydrogesterone Powder ókeypis sýni til rannsóknarstofumats.
Umsóknarsviðsmyndir
Sem mjög sértækt prógestógen hráefni er Dydrogesterone API (CAS 152-62-5) mikið notað í ýmsum klínískum tilfellum í innkirtlafræði kvensjúkdóma þökk sé nákvæmri lyfjafræðilegri virkni og framúrskarandi öryggi. Það veitir traustan hráefnisstuðning við greiningu og meðferð sjúkdóma sem tengjast æxlunarheilbrigði kvenna. Sértækar umsóknaraðstæður eru sem hér segir:
Sem kjarna prógestógen efni er það mikið notað við þróun lyfjaforma fyrir gulbússkort, ógnað fóstureyðingu og endurtekið fósturlát, sem á áhrifaríkan hátt bætir þungunarárangur og styður við æxlunarheilbrigði kvenna á barneignaraldri.
Það er hentugur fyrir hormónauppbótarmeðferð hjá konum á tíðahvörf. Þegar það er notað í samsettri meðferð með estrógeni verndar það legslímhúðina nákvæmlega, dregur úr hættu á ofvöxtum og dregur úr tíðahvörf, og þjónar sem lykilsamhæft hráefni fyrir hormónauppbótarmeðferð.
Það er notað í rannsóknum og þróun á undirbúningi fyrir tíðasjúkdóma eins og vanvirkar blæðingar frá legi, tíðateppa og tíðahvörf, stjórnar hringlaga umbreytingu legslímu á skilvirkan hátt og staðlar tíðatakta, sem veitir meðferðarúrræði fyrir algenga kvensjúkdóma innkirtla.
Í tækni með aðstoð við æxlun eins og glasafrjóvgun, er það notað til að þróa luteal stuðningsblöndur, bæta viðtöku legslímu og ígræðsluhraða fósturvísa, veita öruggan og áreiðanlegan hráefnisstuðning fyrir aðstoð við æxlunarverkefni.
Pökkun og flutningur
Til að tryggja gæðastöðugleika há-hreinleika Dydrogesterone Powder við geymslu og flutning, innleiðir fyrirtækið staðlaðar umbúðir og faglegar flutningslausnir í ströngu samræmi við lyfjaforritaskilgreiningar. Vísindavernd, staðlað rekstur og full-stýranleg stjórnun á ferli tryggja örugga og ósnortna afhendingu vöru. Upplýsingar eru sem hér segir:
Varan notar lyfjafræðilega-gæða tvöfalda-laga innsigluðu umbúðir með innri álpappírs tómarúmpoka til rakaeinangrunar og ytri ljós-heldur og raka-heldur harður tromma með leka-þéttingu, sem kemur í veg fyrir áhrif á stöðugleika ljóss og raka meðan á geymslu stendur.
Margvíslegar staðlaðar umbúðir eru fáanlegar og sérsniðnar umbúðir eru fáanlegar í samræmi við framleiðsluþarfir viðskiptavina. Allar pakkningar eru greinilega merktar með vöruupplýsingum, lotunúmeri, geymsluskilyrðum og viðvörunarmerkjum, í samræmi við alþjóðlegar reglur um flutning og geymslu lyfjahráefna og auðvelda rekjanleika og stjórnun framleiðslu.
Fylgt er ströngum stöðlum um lágt-hitastig og faglegt frysti-flutningakerfi er notað fyrir flutning, búið rauntímahita- og rakastigi og rekjanleikakerfum til að tryggja stöðugt umhverfi um alla flutningskeðjuna, koma í veg fyrir gæðasveiflur og afhenda vörur á öruggan hátt á tilgreinda staði viðskiptavina.
Kostir okkar
Stöðug framleiðslugeta og kostnaður-Árangursríkt framboð
Fyrirtækið hefur þroskaða og stöðuga framleiðslutækni á stórum-skala til að veita stöðugt há-hreinleika Dydrogesterone API. Strangt eftirlit með helstu ferlibreytum dregur í raun úr framleiðslukostnaði, veitir viðskiptavinum -hagkvæmt hráefni og tryggir stöðugt-langtímaframboð.
Strangt gæðaeftirlit og áreiðanleg gæðatrygging
Fullt-ferilsgæða rekjanleikakerfi er komið á með ströngum prófunum frá hráefni sem kemur inn til afhendingar fullunnar vöru. Vörur eru í samræmi við alþjóðlega lyfjaskrárstaðla með stöðugu kristalformi og viðráðanlegum óhreinindum, sem veita áreiðanlegan gagnastuðning við rannsóknir og þróun á samsetningu og skráningu.
Fagleg tækniaðstoð og sérsniðin þjónusta
Faglegt R&D og eftir-söluteymi er til staðar til að bregðast fljótt við þörfum viðskiptavina í hagræðingu ferla og mótunarþróun, veita sérsniðna tækniþjónustu til að hjálpa viðskiptavinum að stytta R&D lotur og flýta fyrir framkvæmd verks.
Staðlað samræmiskerfi og alþjóðleg viðurkenning
Allt framleiðsluferlið fylgir nákvæmlega GMP stöðlum með fullkomnu gæðatryggingarkerfi og samræmisskjölum, sem uppfyllir skráningar- og framleiðslukröfur innlendra og erlendra lyfjafyrirtækja, sem gefur vörum okkar framúrskarandi samkeppnishæfni.
Algengar spurningar
Fyrirtækið heldur alltaf uppi ströngum lyfjareglum, setur klínískt lyfjaöryggi og vörugæði í forgang og einbeitir sér að því að framleiða há-hreinleika og stöðugan Dydrogesterone API (CAS 152-62-5). Stöðluð stjórnun er innleidd um alla framleiðslu með rekjanleika fyrir lykilferla. Allt frá vísindarannsóknum og þróun lyfjaforma til stórframleiðslu í-stærð, bjóðum við upp á stöðugan og hágæða hráefnisstuðning fyrir kvensjúkdómalyfjaverkefni. Við erum í einlægni í samstarfi við viðskiptavini um allan heim til að stuðla að þróun heilsu kvenna með hágæða hráefni og byggja upp langtíma, stöðugt og vinna-vinnandi vistkerfi fyrir lyfjafyrirtæki.
maq per Qat: Dydrogesterone API, prógestógen
