HK Neopharm Limited er einn af áreiðanlegustu framleiðendum og birgjum etelcalcetide hýdróklóríðs í Kína, með gæðavöru og góðu verði. Vinsamlegast vertu viss um að kaupa etelcalcetide hýdróklóríð á lager hér og fá tilboð frá verksmiðjunni okkar. Sérsniðnar pantanir eru vel þegnar.
Etelcalcetide hýdróklóríð, einnig þekkt sem CAS 1334237-71-6, er ný kynslóð af langverkandi kalkmimetískum peptíð API, sem þjónar sem öflugur örvandi kalsíum-skynviðtaka (CaSR). Það er kjarnahráefnið til klínískrar meðferðar á afleiddri kalkvakaóhófi (SHPT) hjá fullorðnum sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem gangast undir blóðskilun. Þessi vara getur virkjað kalsíumskynja viðtakann sem skynjar kalkkirtli á kalkkirtlinum, hratt og kröftuglega hamlað nýmyndun og seytingu kalkkirtilshormóns (PTH), án algengra aukaverkana í meltingarvegi í inntöku. Það hefur hærra PTH samræmishlutfall og betra samræmi sjúklinga, sem gerir það að öruggu og skilvirku hágæða peptíðhráefni á sviði nýrnalækninga innkirtlameðferðar.
Tæknilýsing
|
Vöruheiti |
Etelcalcetide hýdróklóríð |
|
Samheiti |
Etelcalcetide hýdróklóríð inndæling |
|
Einkenni |
Litlaus tær vökvi |
|
CAS númer |
1334237-71-6 |
|
Greining |
Stærra en eða jafnt og 99,0% (HPLC, háð COA) |
|
Formúla |
C38H73N21O10S2 • xHCl, 4 Minna en eða jafnt og x Stærra en eða jafnt og 5 |
|
Pakki |
Tæknipakki |
|
Geymsla |
Geymið við 2-8 gráður |
|
Uppbygging |
|
Þessi vara er framleidd í stórum stíl með því að nota fast-fasa peptíð nýmyndun tækni, í fullu samræmi við GMP og ICH alþjóðlega gæðaeftirlitsstaðla í öllu ferlinu. Hann er með mikinn hreinleika, stjórnanleg óhreinindi og framúrskarandi samkvæmni-í-lotu. Það er hægt að nota beint í þróun inndælingarefna, -ferlauppbyggingu, klínískum rannsóknum og verslunarframleiðslu, sem veitir stöðugan og samhæfan hráefnisstuðning fyrir alþjóðleg nýrnalæknalyfjafyrirtæki, CDMO vettvang og rannsóknarstofnanir.
Eiginleikar vöru
Sem -sérstakt kalsímalyf í bláæð getur Etelcalcetide Hydrochloride sérstaklega virkjað kalkkirtils CaSR, dregið hratt úr PTH innan 30 mínútna, með langvarandi- og stöðugri verkun, engin þörf á daglegri inntöku; það er engin hætta á upphaflegri PTH aukningu og það getur verulega leiðrétt efnaskiptasjúkdóma kalsíums og fosfórs, með hærra PTH samræmi en hefðbundin lyf til inntöku.
Frábært öryggi, meira þol: Það hefur nánast engin alvarleg viðbrögð í meltingarvegi eins og ógleði og uppköst, tíðni aukaverkana er aðeins 3%~4%, sem bætir til muna langtímameðferðarþol skilunarsjúklinga. Markmiðið er sérstakt, hefur lítil áhrif á aðra vefi alls líkamans, og mæðra- og hjarta- og æðaáhætta er stjórnanleg.
Þroskað peptíðferli, stöðug og áreiðanleg gæði: Samþykkja fast-fasa peptíðmyndun + fjöl-hreinsunarferli, lykilóhreinindi, leifar leysiefna og örverumörk eru stranglega stjórnað innan marka alþjóðlegra lyfjaskráa. Kristalformið og eðlis- og efnafræðilegir eiginleikar eru stöðugir og frávik hreinleika og styrkleika milli lota eru í lágmarki, sem uppfyllir þarfir samfelldrar iðnaðarframleiðslu.
Aðlögunarhæft að inndælingarundirbúningum, fullkominn skráningarstuðningur: Sérstaklega þróaður fyrir inndælingu í bláæð, það hefur góðan leysni og stöðugleika í samhæfni, aðlagast klínískum staðalforskriftum eins og 0,5mL:2,5mg, 1mL:5mg, 2mL:10mg. Útbúin fullkomnu COA, staðfestingu á uppbyggingu og stöðugleikagögnum, styður það innlenda og erlenda undirbúningsskráningu og samræmismat.
Fullt-gæðaeftirlit og stöðug gæði
Gæði eru kjarni samkeppnisstyrkur Etelcalcetide Hydrochloride okkar. Við höfum byggt upp fullkomið rekjanlegt gæðaeftirlitskerfi frá hráefni til fullunnar vörur, til að tryggja að fullu samræmi og öryggi API:
- Strangt aðgangseftirlit með hráefni: Við veljum tilbúnar amínósýrur úr-lyfjagráðu, allir birgjar hafa GMP hæfi og aðeins eftir fulla skoðun við inngöngu er hægt að setja þær í framleiðslu.
- Framleiðsluferlisstýring: Framleiðsla fer fram á 10.000-þrepa hreinu verkstæði, með nákvæmri stjórn á viðbrögðum, hreinsun, frostþurrkun og undir-pökkunarbreytum, rauntíma netvöktun, til að koma í veg fyrir lotusveiflur.
- Full skoðun á fullunnum vörum: Í gegnum margar prófanir eins og HPLC, MS, ófrjósemi og endotoxín, gefum við út COA lotu fyrir lotu, til að tryggja að innihald, tengd efni, eiginleikar osfrv. uppfylli EP/USP staðla.
- Geymsla og flutningsábyrgð: Köldu keðjugeymsla og flutningur við 2~8 gráður, með ljós-þéttum innsigluðum umbúðum, raun-vöktun hitastigs og raka í öllu ferlinu, til að koma í veg fyrir niðurbrot og mengun og viðhalda stöðugleika vöruvirkni.
- Stöðug gæðafínstilling: Við framkvæmum reglulega stöðugleikarannsókn og ferlaskoðun, uppfærum gæðaeftirlitsáætlunina á kraftmikinn hátt til að tryggja stöðugt framboð til lengri tíma-.
Umsóknarsviðsmyndir
Sem kjarnahráefni fyrir SHPT meðferð er Etelcalcetide Hydrochloride mikið notað á sviði lyfjarannsókna og þróunar, klínískrar framleiðslu og vísindarannsókna:
SHPT undirbúningsframleiðsla fyrir skilunarsjúklinga
Sem kjarnahráefni fyrir stórframleiðslu- á inndælingu í bláæð hentar það fullorðnum blóðskilunarsjúklingum, hamlar öfluga PTH og kemur í veg fyrir fylgikvilla eins og beinkynjun í nýrum og æðakölkun.
Samheitalyf R&D og skráning
Við miðum við alþjóðlega frumrannsóknarstaðla, við útvegum hráefni með miklum-hreinleika og fullkomin skráningargögn, hjálpum lyfjafyrirtækjum að stytta R&D hringrásina, draga úr skráningaráhættu og flýta fyrir kynningu á samheitalyfjum.
Lyfjafræðilegar rannsóknir á nýrnafræði:
Sem verkfæraefnasamband er það notað fyrir grunnrannsóknir eins og stjórnun kalkkirtilsstarfsemi, umbrotskerfi kalsíums og fosfórs og nýrra lyfjaskimun, sem veitir vísindalegan rannsóknarstuðning á sviði innkirtlafræði nýrna.
CDMO/CRO samstarf
Við styðjum fulla-forskriftaframboð frá milligrömmum til kílóa og bjóðum upp á sérsniðna hreinsunar-, prófunar- og ferliþróunarþjónustu, aðlögun að rannsókna- og þróunarprófunum, tilraunaskala-uppbyggingu og viðskiptaframleiðslu.
Pökkun og flutningur
Til að tryggja stöðug gæði vörunnar á öllu ferlinu við geymslu og flutning, innleiðum við stranglega staðlaðar pökkunar- og flutningslausnir:
Faglega lokaðar umbúðir:Innra lagið er dauðhreinsað lyfjapoki úr álpappír, ytra lagið er þrýstings-þolið og raka-heldur hörð tromma/hettuglas, með innbyggðu-þurrkefni, ljós-þéttu, lokuðu og leka-heldu, sem einangrar á áhrifaríkan hátt súrefni, raka og örverumengun.
Sveigjanlegt framboð af mörgum forskriftum:Við útvegum vísindarannsókna-milligramma umbúðir og iðnaðar-kílógramma umbúðir, sem hægt er að aðlaga eftir beiðni.
Umbúðirnar merkja greinilega vöruheiti, lotunúmer, geymsluskilyrði og fyrningardagsetningu, í samræmi við alþjóðlegar kröfur um samræmi við lyfjahráefni.
Köldu keðjuflutningaábyrgð:Allur flutningurinn er hitastigs-stýrður við 2~8 gráður, búinn rauntímahita- og rakakerfi, sem notar höggþéttar biðminni umbúðir, forðast háan hita og sterkt ljósumhverfi, til að tryggja að gæði vörunnar skemmist ekki við afhendingu. Við höfum nóg.
Etelcalcetide hýdróklóríð á lager til að styðja við hraða afhendingu og samþykkja magnpantanir á Etelcalcetide hýdróklóríði til að mæta framboðsþörfum lyfjafyrirtækja og rannsóknarstofnana.
Kostir okkar
1. GMP-framleiðsla, rekjanleg gæði
Allt ferlið fylgir GMP og ICH Q7 stöðlum, við höfum komið á fullkomnu gæða rekjanleikakerfi, varan uppfyllir alþjóðlegar lyfjaskrárkröfur og við getum veitt fullkomið sett af stuðningsskjölum fyrir skráningu.
2. Leiðandi peptíð tækni, stöðugur hreinleiki
Við náum tökum á kjarnatækni langvirkrar-peptíðmyndunar og -hreinsunar, hreinleikinn er stöðugt meiri en eða jafn 99,0%, óhreinindaeftirlitið er ströngt og samkvæmni-í-lotu er frábær, uppfyllir kröfur hágæða efnablöndur.
3. Stór-framleiðslugeta, stöðugt framboð
Við erum með þroskaðan peptíðframleiðslugrunn, tvöfalt-afrit af hráefnum, nægar öryggisbirgðir, sem geta brugðist fljótt við innkaupaþörf tilraunaprófa, tilraunastækkunar-og stórar lotur, sem útilokar hættuna á truflunum á framboði.
4. Fagleg tækniþjónusta, fullur-ferlastuðningur
Við erum með fagmannlegt tækniteymi fyrir undirbúning og skráningu fyrir peptíð sem veitir-einni þjónustu eins og þróun lyfseðla, fínstillingu ferla og leiðbeiningar um skráningargögn, sem hjálpar viðskiptavinum að kynna verkefnið fljótt. Við bjóðum einnig upp á Etelcalcetide hýdróklóríð ókeypis sýni fyrir rannsóknar- og þróunarprófun þína. Ef þú vilt kaupa Etelcalcetide Hydrochloride getum við útvegað sérsniðnar Etelcalcetide Hydrochloride lausnir til að mæta sérstökum þörfum þínum.
5. Alheimssamhæft framboð, framúrskarandi kostnaðarframmistöðu
Varan uppfyllir kröfur um markaðsaðgang í Evrópu, Ameríku, Japan, Suður-Kóreu og öðrum svæðum, stór-framleiðsla dregur í raun úr kostnaði og veitir viðskiptavinum há-hráefnislausnir.
Algengar spurningar
Ef þú ert að leita að hágæða Etelcalcetide hýdróklóríði, etelcalcetide hýdróklóríð innspýtingu eða Etelcalcetide hráefni skaltu ekki hika við að hafa samband við okkur hvenær sem er til að fá nákvæma vörutilboð, tæknilega aðstoð og sérsniðnar CAS 1334237-716 samstarfslausnir!
maq per Qat: etelcalcetide hýdróklóríð, Kína etelcalcetide hýdróklóríð framleiðendur, birgja, verksmiðju
