HK Neopharm Limited er einn af áreiðanlegustu framleiðendum og birgjum dexmedetomidin hýdróklóríðsprautunar í Kína, með gæðavöru og góðu verði. Vinsamlegast vertu viss um að kaupa dexmedetomidin hýdróklóríð inndælingu á lager hér og fá tilboð frá verksmiðjunni okkar. Sérsniðnar pantanir eru vel þegnar.
Dexmedetomidine HCl Injection er mjög sértækur ₂-adrenvirkur viðtakaörvi til slævingar í bláæð. Sem kjarna róandi lyf í aðgerðum og gjörgæslu, hefur það einstaka klíníska kosti þar á meðal róandi, verkjalyf, kvíða, stöðuga blóðaflfræði og engin marktæk öndunarbæling. Það er ákjósanlegasta róandi lyfið sem mælt er með samkvæmt leiðbeiningum um svæfingu og gjörgæsludeild um allan heim.
Tæknilýsing
|
Vöruheiti |
Dexmedetomidin hcl inndæling |
|
Samheiti |
Dexmedetomidin HCl innspýting |
|
Einkenni |
Litlaus tær vökvi |
|
CAS númer |
145108-58-3 |
|
Greining |
Stærra en eða jafnt og 99,0% (HPLC, háð COA) |
|
Formúla |
C₁3H16N2·HCl |
|
Pakki |
Tæknipakki |
|
Geymsla |
Geymið við 2-8 gráður |
|
Uppbygging |
|
Dexmedetomidine 1ml og Dexmedetomidine 2ml eru framleidd úr há-hreinleika dexmedetomidine hýdróklóríð hráefnum með því að nota dauðhreinsaða undirbúningstækni, Dexmedetomidine 1ml og Dexmedetomidine 2ml hafa stranga óhreinindastjórnun, framúrskarandi stöðugleika og framúrskarandi samkvæmni-til-lotu. Þær uppfylla allar klínískar kröfur um-sviðsmyndir sem fela í sér viðbótardeyfingu við almenna svæfingu, vélrænni loftræstingu á gjörgæsludeild, kvíða fyrir aðgerð og róandi aðgerð, sem veita öruggar, stjórnanlegar og örvandi hágæða róandi lausnir fyrir svæfingu og bráðameðferð.
Eiginleikar vöru
Dexmedetomidine HCl Injection nær örvandi, róandi róandi ástandi sem auðvelt er að vakna með skýrri meðvitund með því að örva ₂ viðtaka í locus coeruleus, sem líkir eftir náttúrulegum svefni. Þetta aðgreinir það frá hefðbundnum róandi lyfjum og eykur klínískt öryggi og sveigjanleika.
Mikið öndunaröryggi: Engin marktæk öndunarbæling við virka skammta af róandi lyfjum, sem dregur verulega úr hættu á öndunarstjórnun á gjörgæsludeildum og í kringum aðgerð.
Stöðugt blóðafl: Hindrar óhóflega sympatíska virkjun, kemur á stöðugleika hjartsláttartíðni og blóðþrýstings, dregur úr súrefnisnotkun hjartavöðva og álagsskaða og bætir öryggi við aðgerð.
Samverkandi verkjastillandi áhrif: Eykur virkni ópíóíða og deyfilyfja, minnkar skammta þeirra og dregur úr aukaverkunum eins og ógleði, uppköstum og seinkun á bata.
Kvíðasjúkdómur og andstæðingur-skjálfta: Dregur úr kvíða fyrir aðgerð og streitu í aðgerð, kemur í veg fyrir og meðhöndlar á áhrifaríkan hátt skjálfta eftir-deyfingu og bætir þægindi sjúklinga.
Dexmedetomidine 0,1mg og Dexmedetomidine 0,2mg eru framleiddar í ströngu samræmi við alþjóðlega GMP staðla í hreinherbergi í B+A bekk, gangast undir endalausa dauðhreinsunarsíun, smitgát, 100% sjónræn skoðun og pýrógenprófun til að tryggja ófrjósemi,{}frjáls, pyrogen.{}{4}gæði Lykilvísar, þar á meðal tengd efni, handhverfur, pH gildi og osmósuþrýstingur, uppfylla kröfur um lyfjaskrá og ICH. Stöðugar lotur og rekjanleg gögn veita áreiðanlegan stuðning við mótunarþróun, samræmismat og skráningarumsóknir.
Fullt-gæðaeftirlit og stöðug gæði
Gæði eru kjarna samkeppnishæfni Dexmedetomidine HCl Injection. Við höfum komið á fót fullu-ferlisgæðaeftirlitskerfi frá innkomu hráefnis til losunar fullunnar vöru, sem styður klínískar lyfja- og lyfjarannsóknir og rannsóknir og skráningu með stöðugum og áreiðanlegum gæðum.
Stýring á hráefni og efnablöndur Einungis eru notuð-dexmedetomidínhýdróklóríðhráefni með mikilli hreinleika sem uppfylla lyfjaskrárstaðla og eru fullprófuð fyrir notkun. Undirbúningur er gerður með dauðhreinsuðu vatni til inndælingar, með ströngu eftirliti með pH (4,0–6,0) og osmótískum þrýstingi. Stöðugleiki efnablöndunnar er fínstilltur til að koma í veg fyrir kristöllun og niðurbrot, stjórna óhreinindum og hverfum frá upprunanum.
Dauðhreinsuð ferli og hreinsunartrygging. Öll framleiðslan fer fram við lokaðar smitgátaraðstæður, með 0,22μm dauðhreinsandi síun, köfnunarefnis-hreinsaða fyllingu og endanlega dauðhreinsun til að stjórna örverum, endotoxínum og sýnilegum agnum á áhrifaríkan hátt. Fullunnar vörur gangast undir fjöl-síun og sjónræna skoðun til að tryggja skýrleika, stöðuga eiginleika og fullkomið samræmi við strangar öryggiskröfur fyrir inndælingar.
Prófun og losunarstjórnun Hver lota af Dexmedetomidine 1ml og Dexmedetomidine 2ml er afhent með fullkominni COA skýrslu sem nær yfir lýsingu, auðkenningu, pH, skyld efni, hverfur, greiningu, ófrjósemi, endotoxín úr bakteríu, sýnilegum agnum og öðrum fullum hlutum. Prófunargögn eru að fullu rekjanleg með framúrskarandi -til-samkvæmni lotu, uppfylla strönga gæðastaðla fyrir klíníska notkun, rannsóknar- og þróunarlotur og skráningarumsóknir.
Stöðugleiki og samkvæmni vöru. Fullkomið stöðugleikaprógramm, þar á meðal álagspróf, hraðpróf og langtímageymslueftirlit er komið á til að sannreyna stöðugleika við ljós-heldar, kaldar og lokaðar aðstæður. Niðurbroti og vexti óhreininda er á áhrifaríkan hátt stjórnað, sem tryggir engar marktækar breytingar á útliti, greiningu og skyldum efnum á geymsluþolstímanum og tryggir þannig örugga og árangursríka klíníska notkun.
Umsóknarsviðsmyndir
Dexmedetomidine HCl innspýting er aðallega notuð til róandi aðgerða í aðgerðum og gjörgæslu, sem nær yfir klínískar aðstæður og rannsóknir og þróun á mörgum deildum:
Svæfingar- og skurðaðgerð:
Róandi fyrir barkaþræðingu og vélrænni loftræstingu undir svæfingu, hjálpar til við að framkalla og viðhalda svæfingu, koma á stöðugleika í blóðrásinni og minnka skammta svæfingarlyfja.
Slæving á gjörgæslu á gjörgæslu:
Róandi lyf fyrir þrædda og vélrænt loftræstir sjúklingar á gjörgæsludeildum, með samfelldu innrennsli í allt að 24 klst., öruggt þol, auðveld örvun og þægilegt mat á sjúklingum.
Róandi slæving:
Róandi fyrir stuttar aðgerðir, þar á meðal speglanir, inngrip og geislarannsóknir, sem veitir kvíða, verkjastillingu og hraðan bata, sem bætir fylgni og þægindi.
Stjórnun fyrir/eftir aðgerð:
Kvíðalosun fyrir aðgerð, forvarnir gegn skjálfta eftir aðgerð og viðbótarverkjalyf, sem eykur gæði bata og upplifun sjúklinga.
R&D og skráning:
Notað til þróunar lyfjaforma, stöðugleikarannsókna, samræmismats, lyfjafræðilegra og eiturefnafræðilegra prófana, svo og viðmiðunarstaðla og prófunarundirbúninga fyrir skráningarumsóknir.
Pökkun og flutningur
Með hliðsjón af næmni Dexmedetomidine HCl innspýtingar fyrir ljósi og hitastigi er full-ferlisverndaráætlun sérsniðin til að tryggja stöðug gæði frá verksmiðju til afhendingar.
Ljós-þéttar lokaðar umbúðir:
Brúnar lykjur eða ljós-varin hettuglös fyrir dauðhreinsaðar umbúðir, auk ljós-heldar öskjur og höggheldar umbúðir til að koma í veg fyrir niðurbrot af völdum ljóss- og tryggja ófrjósemi og skýrleika.
Hita- og rakastjórnun:
Kaldur-keðjuflutningur í gegn með hitastýringu Minna en eða jafnt og 20 gráður, búin rauntímahita- og rakaeftirliti til að forðast háan hita og frost-þíðingarlotur og viðhalda stöðugleika efnablöndunnar.
Vöruhúsastjórnun:
GMP-samhæft flott vöruhús með aðskildri geymslu og FIFO stefnu; regluleg stöðugleikasýni og snemmbúin-viðvörun um geymsluþol til að styðja við rannsóknir og þróun, tilraunaverkefni og framboð í atvinnuskyni.
Samhæfðar flutningar:
Viðurkenndir GSP-vottaðir lyfjaflutningsaðilar með fulla högg-, fall- og mengunarvörn. Ljúktu við siði og skjöl fyrir alþjóðlegar sendingar til að tryggja afhendingu í samræmi við alþjóðlegt eftirlit.
Full-rekjanleiki keðju:
Fullur rekjanleiki frá framleiðslu, vörugeymslu, flutningi til afhendingar, með skjótum viðbrögðum við frávikum til að tryggja vöruöryggi og réttindi viðskiptavina.
Kostir okkar
Þroskað dauðhreinsað ferli, stöðug gæði. Tekur upp sannaða sprautuframleiðslutækni til að tryggja ófrjósemi, -pýrógenfrí og sýnileg-agna-gæði með framúrskarandi samkvæmni í lotu. Fullt GMP samræmi uppfyllir kröfur ChP, USP og EP fyrir klíníska notkun og skráningarnotkun.
Nákvæmt eftirlit með óhreinindum, öruggt og áreiðanlegt Strangt eftirlit með skyldum efnum, myndbrigðum, leifar leysiefna og endotoxins, með nákvæmri greiningu og miklu öryggi. Hver lota veitir fullkomið COA, HPLC litskiljun, ófrjósemis- og pýrógenskýrslur til að styðja skráningarumsóknir.
Stöðugt framboð í stórum-skala, áreiðanleg afhending. Búin með stórum-sótthreinsuðum framleiðslulínum með nægjanlegt birgðahald og stöðuga afhendingu. Hröð viðbrögð við smærri, tilrauna- og viðskiptapöntunum, tryggja stöðugt framboð og draga úr áhættu í aðfangakeðjunni.
Fullkomin samræmisskjöl, alhliða tækniaðstoð Fullt sett af GMP samræmisskjölum, COA, MSDS, vinnslugögn og stöðugleikaskýrslur eru fáanlegar. Sérfræðingateymi styður hagræðingu á samsetningu, samræmismati og undirbúningi skráningarskjala með fullri tækniaðstoð.
Faglegar umbúðir og geymsla, gæðatrygging Sérsniðnar ljós-heldar, dauðhreinsaðar, höggheldar umbúðir og kældar geymslu- og flutningslausnir tryggja fulla-ferilsfrjósemi, stöðugleika og öryggi, sem tryggir að vörur standist klínískar og R&D staðla við afhendingu.
Algengar spurningar
Ef þú þekkir kröfur um róandi lyf í aðgerðum og gjörgæslustillingum og hefur áhuga á stöðugu framboði og faglegri stuðningsþjónustu á hágæða Dexmedetomidine HCl inndælingu, velkomið að hafa samband við okkur til að fá samvinnu. Við bjóðum upp á nákvæmar og tímabærar tilvitnanir, einn-til-tækniaðstoð og sérsniðnar samstarfsáætlanir, allt frá rannsóknum og þróunartilraunum og tilraunasannprófun til viðskiptaframboðs, og bjóðum upp á stöðugan og áreiðanlegan undirbúningsstuðning fyrir svæfingar- og bráðalyfjaverkefni þín.
maq per Qat: dexmedetomidin hýdróklóríð innspýting, Kína dexmedetomidin hýdróklóríð innspýting framleiðendur, birgjar, verksmiðju
