HK Neopharm Limited er einn af áreiðanlegustu framleiðendum og birgjum gadolinium fda í Kína, með gæðavöru og góðu verði. Vinsamlegast vertu viss um að kaupa gadolinium fda á lager hér og fá tilboð frá verksmiðjunni okkar. Sérsniðnar pantanir eru vel þegnar.
Gadolinium API (CAS 933983-75-6) er hágæða gadolinium-undirstaða skuggaefnishráefni með framúrskarandi burðarstöðugleika og samhæfni við samsetningu. Það uppfyllir faglegar greiningarkröfur fyrir segulómskoðun á miðtaugakerfi, æðum og mörgum líffærum.
Gadolinium Raw Material er framleitt í ströngu samræmi við ICH gæðastaðla og er með nákvæma óhreinindastýringu og stöðuga lotu gæði. Stuðningur af fullkomnum rannsóknargögnum og tæknigögnum, gerir það skilvirka R&D skráningu og klíníska notkun fullunnar lyfjaforma kleift.
Tæknilýsing
|
Vöruheiti |
Gadolinium API |
|
Samheiti |
Gadolinium duft, Gadolinium hráefni |
|
Einkenni |
Hvítt eða bein-hvítt kristallað duft |
|
CAS númer |
933983-75-6 |
|
Greining |
Stærra en eða jafnt og 99,0% (HPLC, háð COA) |
|
Formúla |
C35H54GdN7O15 |
|
Pakki |
Tæknipakki |
|
Geymsla |
Geymið í vel lokuðu íláti, varið gegn ljósi, við 2 gráður til 8 gráður á þurrum stað. Mælt er með því að verja með köfnunarefni og frysta við -20 gráður, sem getur lengt geymsluþol. |
|
Uppbygging |
|
Gadobutrol (Gadolinium CAS 138071-82-6) þjónar sem kjarnaþáttur fyrir þróun segulómuna skuggaefna. Stöðug chelate uppbygging þess og klínísk aðlögunarhæfni uppfylla háar kröfur um háþróaða greiningarundirbúning. Með staðlaðri framleiðslustjórnun og ströngum rekjanleika óhreininda, viðheldur Gadolinium Powder áreiðanlegum gæðaframmistöðu. Fullur reglugerðarstuðningur er veittur til að styðja við klíníska þýðingu og viðskiptalega notkun skuggaefnavara.
Eiginleikar vöru
Gadolinium API (CAS 933983-75-6) er há-afkasta gadolinium-undirstaða MRI skuggaefnishráefni og skilar framúrskarandi slökunarvirkni og byggingarstöðugleika, sem styður myndgreiningu í mikilli upplausn og mikilli birtuskilum.
Þetta Gadolinium hráefni er framleitt undir ICH Q7 og GMP gæðakerfum með fullri-ferla nákvæmri óhreinindastýringu. Óhreinindasniðið er skýrt og viðráðanlegt, með greiningarhreinleika sem er meira en eða jafnt og 99,0% og framúrskarandi samkvæmni í lotu, uppfyllir að fullu helstu alþjóðlegu lyfjaskrárstaðla.
Gadolinium Powder, studd af-snjöllri samfelldri framleiðslu í stórum stíl, gerir stöðuga fjöldaframleiðslu og framboð kleift. Fullkomin forklínísk rannsóknargögn og skráningarskjöl eru tiltæk til að styðja við alþjóðleg R&D og umsóknarverkefni.
Varan birtist sem hvítt eða bein-hvítt kristallað duft með stöðuga eiginleika, til að geyma við 2–8 gráður. Það er hentugur fyrir rannsóknir og þróun og framleiðslu ýmissa MRI skuggaefna og getur fullnægt sérsniðnum kröfum um mismunandi skammtaform og klínískar aðstæður. Sem einn af traustum Kína Gadolinium API framleiðendum styðjum við einnig sérsniðnar Gadolinium API beiðnir.
Fullt-gæðaeftirlit og stöðug gæði
Fullt-gæðaeftirlitskerfi Gadolinium API (CAS 933983-75-6) er hornsteinn viðvarandi stöðugleika og samræmis við reglur. Frá hráefnisuppsprettu til lokaútgáfu vöru, eru strangir staðlar innleiddir í öllu ferlinu til að skila samræmdu, hágæða Gadolinium hráefni til alþjóðlegra mótunarviðskiptavina.
Full-eftirlit með rekjanleika ferli
Frá upphafsefnisöflun til millismíði er komið á ströngu gæða rekjanleikakerfi í hverju skrefi. Fylgst er með lykilferlabreytum á netinu í rauntíma, sem tryggir rekjanlegar uppsprettur og stýranlega framleiðslu, lágmarkar gæðaáhættu frá upprunanum og viðheldur stöðugum kjarnaeiginleikum Gadolinium Powder.
Alhliða óhreinindaeftirlit
Byggt á mikilli-nákvæmniprófun og ICH Q7 samræmi, eru ferli óhreinindi og niðurbrotsvörur að fullu greind og nákvæmlega stjórnað. Óhreinindasniðið er gagnsætt og hreinleiki er stöðugur, uppfyllir alþjóðlegar kröfur um lyfjaskrá og tryggir klínískt öryggi. Gögn sem styðja Gadolinium FDA fylgni eru einnig fáanleg sé þess óskað.
Full-Tengslastöðugleikatrygging
Með -staðlaðri framleiðslu í stórum stíl og reglulegri staðfestingu á ferlum næst samkvæmni frá -lotu-til-lotu. Fullkomið stöðugleikaprógramm tryggir að vörugæði haldist í samræmi við alla geymsluþol, styður áreiðanlega mikið-magn framboð og fulla-tækniaðstoð. Við erum stolt af því að vera meðal faglegra Kína Gadolinium API birgja með stöðugt Gadolinium API á lager.
Umsóknarsviðsmyndir
Gadolinium API (CAS 933983-75-6) er há-afkasta gadolinium-undirstaða MRI skuggaefnishráefni og býður upp á framúrskarandi myndgreiningarafköst og reglubundið samræmi, mikið notað í margvíslegum klínískum greiningar- og iðnaði.
MRI miðtaugakerfis:Gadolinium Raw Material er hentugur fyrir há-MRI rannsóknir á miðtaugakerfinu, sem sýnir greinilega heilaskemmdir og styður nákvæma auðkenningu á æxlum, bólgum og æðasjúkdómum.
MRI greining líkamans
Þetta API er notað fyrir myndgreiningu á lifur, nýrum, brisi og öðrum kviðarholslíffærum, sem eykur andstæður á milli sára og eðlilegra vefja til að aðstoða við klíníska mismunagreiningu.
Æðasjúkdómur MR
Gadolinium Powder hefur framúrskarandi æðamiðunareiginleika og sýnir greinilega formgerð æða og blóðaflfræði, greinir þrengsli, blóðsegarek og vansköpun nákvæmlega.
Ítarlegar klínískar rannsóknir
Það styður fjöl-klínískar rannsóknir og nýstárlega MRI tækniþróun, sem uppfyllir strangar kröfur rannsóknarstofnana um skuggaefnishráefni.
Alþjóðleg framleiðsla á viðskiptaformum
Í samræmi við helstu alþjóðlegar lyfjaskrár og viðmiðunarreglur ICH, styður það stóra-framleiðslu fyrir alþjóðleg lyfjafyrirtæki og auðveldar skráningu um allan heim og verslunarframboð.
Pökkun og flutningur
Sem mikilvægur API fyrir MRI myndgreiningu hefur pökkun og flutningur Gadolinium API (CAS 933983-75-6) bein áhrif á gæði vöru og áreiðanleika framboðs. Stuðlað af faglegu lyfjaflutningakerfi, staðlaðar umbúðir og hitastýring í fullu ferli tryggja örugga og skilvirka birgðakeðjuþjónustu um allan heim.
Staðlaðar lokaðar umbúðir
Varan notar lyfjafræðilegar-þéttar umbúðir með hár-styrkur raka-ytri efni til að einangra loft, raka og mengun. Hægt er að sérsníða umbúðir til að koma í veg fyrir rakahernun og tryggja styrk við langa-afgreiðslu.
Faglegt hitastig-Stýrður flutningur
Í samræmi við kröfurnar um 2–8 gráðu geymslu, er sérstakur kæli-keðjubúnaður notaður með rauntímahitamælingu.- Flutningatæki uppfylla lyfjafræðilega kalda-staðla til að viðhalda stöðugum gæðum við sendingu yfir-landamæri.
Full-Link Regulatory Logistics Services
Fullkomið flutningsreglukerfi er komið á fót með ströngu umbúðaeftirliti og fullkomnum sendingarskjölum. Faglegt flutningateymi bregst við alþjóðlegum afhendingarkröfum og tryggir -tíma og örugga komu til að styðja framleiðsluáætlanir.
Kostir okkar
Við höfum komið á fullu-ferlisgæðakerfi sem nær yfir rekjanleika hráefna, framleiðslu og lokaútgáfu, í samræmi við ICH Q7 og GMP staðla. Óhreinindasniðinu er nákvæmlega stjórnað með framúrskarandi samkvæmni í lotu, sem tryggir klínískt öryggi og samræmi við reglur Gadolinium API.
Snjöll og stór-samfelld framleiðsla gerir kleift að framleiða stöðuga fjöldaframleiðslu. Fullkomið birgða- og birgðakerfi tryggir skjót viðbrögð við alþjóðlegum pöntunum og samfellda framleiðslu fyrir mótunarviðskiptavini. Við höldum nægilegri magn Gadolinium API getu sem áreiðanleg Gadolinium API verksmiðja í Kína.
Faglegt rannsóknar- og þróunarteymi veitir fullkomin forklínísk gögn, skráningarskjöl og sérsniðna tækniþjónustu, styður viðskiptavini með alþjóðlegri skráningu og styttir tíma-til-markaðssetningar.
Sérsniðnar umbúðir, forskriftir og flutningslausnir eru fáanlegar í samræmi við alþjóðlegar reglur. Sveigjanleg og skilvirk þjónusta fullnægir sérsniðnum framleiðslu- og markaðsþörfum fyrir viðskiptavini um allan heim. Við bjóðum einnig upp á Gadolinium API ókeypis sýnishorn til mats.
Algengar spurningar
Gadolinium API (CAS 933983-75-6) er lykilefni fyrir segulómun skuggaefni og hefur framúrskarandi eðlisefnafræðilega eiginleika og samhæfni í samsetningu, sem uppfyllir strangar kröfur um þróun hágæða skuggaefna. Þetta Gadolinium hráefni er í samræmi við alþjóðlega gæðastaðla, með staðfestu hreinleika- og óhreinindaeftirliti til að tryggja klínískt öryggi og áreiðanleika. Gadolinium API, framleitt í Kína, er stutt af fullkomnu gæðakerfi og veitir stöðugan árangur og traustan stuðning við klíníska greiningu og meðferð.
maq per Qat: gadolinium FDA, Kína gadolinium FDA framleiðendur, birgjar, verksmiðja
