Terlipressin, tilbúið langvirkt vasópressínafleiða, var sett á markað um allan heim á níunda áratug síðustu aldar og kynnt í innlendri klínískri starfsemi árið 2002. Það er sérhæft lyf við blæðingum með gáttháþrýstingi og lifrarheilkenni. Framleitt úr há-peptíðhráefni með frystingu-þurrkun undir fullri GMP-stjórnun, framleiðendur Kína Terlipressin for Injection viðhalda stöðugum hreinleika og ströngu eftirliti með óhreinindum.
Terlipressin 1 mg er mikið notað í lifrarlækningum, meltingarlækningum, gjörgæsludeildum og fæðingarlækningum og meðhöndlar á áhrifaríkan hátt alvarlegar æðahnútablæðingar og lifrarheilkenni af tegund 1 með langvarandi markvissri verkun, dregur úr tíðri gjöf og bætir mikilvægan árangur við björgun.
Tæknilýsing
|
Vöruheiti |
Terlipressin fyrir stungulyf |
|
Samheiti |
terlipressín 1 mg |
|
Einkenni |
hvítt eða bein-hvítt frostþurrkað duft |
|
CAS númer |
14636-12-5 |
|
Greining |
Stærra en eða jafnt og 99,0% (HPLC, háð COA) |
|
Formúla |
C52H74N16O15S2 |
|
Pakki |
Tæknipakki |
|
Geymsla |
Langtímageymsla: Geymið í lokuðu íláti, varið gegn ljósi, við 2-8 gráðu hita og forðast frost og háan hita. Skammtímageymsla: Með því skilyrði að það sé lokað og varið gegn ljósi, er hægt að geyma það við stofuhita (15-25 gráður) í ekki meira en 7 daga og því skal farga ef það fer yfir tímamörk. |
|
Uppbygging |
|
Með mikilli V1 viðtaka sértækni hefur þetta lyf mun vægari þvagræsilyfja aukaverkanir en náttúrulegt vasopressín. Það dregst saman innyflum og bætir nýrnaflæði á skilvirkan hátt. Sem stöðugt dauðhreinsað frostþurrkað duft leysist það auðveldlega upp og tryggir öruggt innrennsli. Stuðningur af ríkum klínískum sönnunargögnum, er það fyrsta-ráðlagt á heimsvísu. Það er framleitt í samræmi við alþjóðlega lyfjaskrárstaðla og styður við blæðingu í gegnum aðgerð og stjórnun langvinnra lifrarkvilla. Terlipressin fyrir stungulyf framleitt í Kína dregur áreiðanlega úr skilunarfíkn og staðlar meðferð við mikilvægum lifrarsjúkdómum.
Eiginleikar vöru
Terlipressin fyrir stungulyf virðist hvítt eða bein-hvítt laust frostþurrkað duft með einsleita eiginleika og tæra lausn eftir blöndun. Hvert hettuglas inniheldur 1 mg terlipressín, sem samsvarar venjulegum klínískum neyðarskammti. Framleitt með sæfðri frostþurrkunartækni-, það er með framúrskarandi loftþéttleika, stöðug gæði við breytilegt hitastig og rakastig og uppfyllir að fullu innlendar kröfur um lyfjaskráreftirlit.
Það tilheyrir terlipressín lyfjaflokki og er staðlað æðavirkt langvirkt -vasópressín hliðstæða með mjög markviss lyfjafræðileg áhrif. Virkar stöðugt og varanlega á viðtaka sléttra vöðva í æðum og veldur færri aukaverkunum en hefðbundin lyf. Bulk Terlipressin for Injection er víða notað til staðlaðrar meðferðar á alvarlegum blæðingarkvillum af völdum lifrarsjúkdóma.
Vörur okkar halda fullkomnum og samhæfum terlipressin samþykkisskjölum og fylgja alþjóðlegum GMP hreinsuðum framleiðsluaðferðum. Með miklum-hráefnum og ströngu eftirliti með óhreinindum er samkvæmni lotunnar framúrskarandi. Það passar fullkomlega við terlipressin innspýtingarkerfi 10ml þynningarkerfi, sem gerir einfaldan hraðan undirbúning fyrir klíníska notkun á sjúkrahúsi.
Það státar af framúrskarandi eðlisfræðilegum og efnafræðilegum eiginleikum, lausri frostþurrkuðum-byggingu og hröðum leysni. Þynnt lausn helst tær án gruggs eða útfellingar. Stöðugt við stutta -hitageymslu og langtíma-geymslu í kæli, það hefur góða samhæfni við innrennsli og viðheldur stöðugum plasmaþéttni í mikilvægum björgunaratburðum í mörgum-deildum.
Það skilar framúrskarandi-langvarandi lyfjafræðilegum áhrifum og dregur úr endurteknum inndælingartíðni. Með mikilli-ábyrgð á dauðhreinsun og lítilli ertingu í bláæðum er það öruggt fyrir umbrot í lifur og nýrum. China Terlipressin for Injection verksmiðjan, sem samsvarar alþjóðlegum-gæðagæðastöðlum, útvegar hæfar vörur til reglulegrar klínískrar notkunar á öllum sjúkrastofnunum.
Fullt-gæðaeftirlit og stöðug gæði
Gæði eru undirstaða Terlipressin fyrir stungulyf. Í samræmi við alþjóðlegar lyfjagæðareglugerðir, byggjum við upp fullbúið-keðjueftirlitskerfi frá hráefnisöflun til afhendingar fullunnar vöru og flutninga. Strangt eftirlit á hverjum hlekk tryggir stöðug stöðug gæði og uppfyllir lögboðnar terlipressin samþykkisforskriftir fyrir örugga klíníska notkun.
Við innleiðum stranga stjórnun hráefna í andstreymi, skimum hæfa birgja og prófum nákvæmlega hreinleika og skyld efni. Óhreinindaeftirlit leggur traustan gæðagrunn fyrir terlipressin 1 mg skammtasamsetningar, sem tryggir að allt hráefni uppfylli lyfjaskrár og alþjóðlegar gæðakröfur.
Fágað eftirlit með heildar-framleiðslu samkvæmt GMP staðli fylgist með helstu verklagsreglum, þar á meðal dauðhreinsaðri frystingu-þurrkun og blöndun. Nákvæm breytuaðlögun passar við kröfur terlipressin inndælingar 10 ml þynningarefnis. Strangt uppgötvun á útliti og leysni tryggir mjög stöðug gæði meðal allra fullunnar lotur.
Fullunnar vörur gangast undir alhliða fjöl-vísitöluprófun fyrir útgáfu. Geymt við 2–8 gráður fjarri ljósi og flutt undir stöðugri kaldkeðju, gæði eru óbreytt af hitasveiflum. Full lokuð-gæðarakning undirstrikar samkeppnishæfni kjarna vöru og sérsniðið Terlipressin til inndælingar nýtur einnig samræmdra stöðugra gæðastaðla.
Umsóknarsviðsmyndir
Sem kjarnalyf í lyfjaflokki terlipressíns, veita langvirkar-vasópressínafleiður nákvæm lækningaáhrif fyrir mikilvæga meðferð í mörgum-deildum. Með gildu terlipressín-samþykki uppfylla vörur okkar klínískar kröfur allra-sjúkrahúsa og bjóða upp á öruggar, skilvirkar lausnir fyrir sjúklinga.
Á lifrarlækningadeildum kemur það í veg fyrir og meðhöndlar blæðingar úr æðahnúta í vélinda af völdum skorpulifrar. Venjulegur 1 mg skammtur af terlipressíni dregur fljótt úr portþrýstingi og blæðingarhættu og verður þroskað fyrsta-lyf við alvarlegum-lifrartengdum blæðingum.
Á gjörgæsludeild meðhöndlar það lifrarheilkenni af tegund 1 og bráðum blæðingarkvilla. Samsett með 10 ml venjulegu þynningarefni terlipressin, leysist það fljótt upp, virkjar hratt og viðheldur stöðugri virkni, kemur á stöðugleika lífsmarka og eykur lífsnauðsynlegt hlutfall.
Í meltingarfræði hjálpar það við að meðhöndla miklar blæðingar í magasári og bráðum slímhúðarskemmdum í maga. Með sterkri miðun og litlum aukaverkunum, vinnur það vel með öðrum blóðtappalyfjum, í samræmi við staðlaða klíníska greiningu og meðferðarreglur.
Hentar fyrir neyðartilvik í læknisfræði, það býður upp á þægilega geymslu og einfaldan undirbúning. Sanngjarnt verð fyrir terlipressin innspýtingar aðlagar kostnaðaráætlun fyrir grasrótina og Terlipressin til stungulyfs á lager styður tímanlega neyðarmeðferð fyrir sjúklinga sem eru mikilvægir í grasrótinni.
Pökkun og flutningur
Pökkun og köldu-keðjuflutningar tryggja stöðug gæði Terlipressin til stungulyfs. Hannað í samræmi við lyfjareglur og reglur um samþykki terlipressíns, fínstilltar frostþurrkaðar-sérpakkar og staðlaðar flutningar halda vörugæðum stöðugum frá verksmiðju til lækningastöðva.
Með því að nota bórsílíkat gler hettuglös og bútýl gúmmítappa, inniheldur hver pakkning terlipressín 1 mg. Það er hægt að sameina það með terlipressin stungulyfi 10ml stuðningsþynningarpakkningum. Frábær loftþétt uppbygging einangrar raka og loft og kemur í veg fyrir niðurbrot virka efnisins við langtímageymslu.
Ytri kassar eru raka-heldir, höggheldir og ljós-skygging með skýrum færibreytumerkjum. Þægilegar fyrir stöflun og gegn-árekstrarvörn, umbúðir passa að fullu við sérstakar kröfur terlipressin lyfjaflokka peptíðs til inndælingar.
Allur flutningur notar faglega kælikeðju og viðheldur 2–8 gráðu rauntíma hitastigi. Forðast háan hita, frost og kröftugan hristing, kemur í veg fyrir niðurbrot lyfja og tryggir ósnortinn örugga komu.
Bjartsýni umbúðir koma jafnvægi á samræmi og hagkvæmni og draga úr heildarkostnaði vegna terlipressínsprautunar. Auðveld upptaka passar við hraðvirka notkun á sjúkrahúsum og sveigjanleg afhendingaráætlanir tryggja bæði mikla skilvirkni í flutningum og stöðug vörugæði.
Kostir okkar
Með há-hráefni og vandaðri GMP framleiðslu, stjórnum við öllum gæðaeftirlitsstöðvum stranglega. Miðað er við almenna terlipressin 1 mg forskrift, loturnar okkar sýna mjög einsleitt útlit, leysni og læknandi áhrif, betri en iðnaðarmeðaltal og tryggja áreiðanlegt klínískt öryggi.
Við erum með fullkomin opinber terlipressin samþykkisvottorð. Rannsóknar- og þróunartækni er í samræmi við tæknileg viðmið fyrir terlipressin lyfjaflokk, uppfærðar frystingar-þurrkunarformúlur aðlagast fullkomlega hraðri upplausn á 10 ml af 10 ml þynningarefni til inndælingar terlipressíns, sem heldur tækninni okkar á háþróuðu iðnaðarstigi.
Ofurkostnaður-árangursávinningur er náð með fínstilltum aðfangakeðjum. Sanngjarnt stýrður heildarkostnaður skapar samkeppnishæft verð fyrir terlipressín inndælingu, lækkar lyfjaútgjöld sjúkrahúsa án þess að fórna gæðum, mjög hentugur fyrir stóra innkaup á sjúkrahúsum.
Fullkomin flutningaþjónusta og þjónusta eftir-sölu styður stöðuga afhendingu-keðju. Fagleg tæknileg leiðsögn nær yfir lyfjanotkun, pökkun og flutninga. Kauptu Terlipressin fyrir stungulyf frá áreiðanlegum kínverskum birgjum til að njóta ígrundaðrar-samvinnuþjónustu.
Algengar spurningar
Terlipressin til stungulyfs er ákjósanlegt bráðalyf sem treystir á stöðug gæði, fullkomið samþykki og langvarandi læknandi áhrif. Fylgjast við fullri-hraða hreinsuðu gæðaeftirliti, faglegri kalda-keðjuflutningum og alhliða tæknilegum eftir-söluaðstoð, sanngjörnu terlipressínsprautuverði, stöðugu framboði og sléttum viðskiptasamskiptum stuðningi við langtíma-samstarf á sjúkrahúsum. Sem fagmenn China Terlipressin for Injection birgjar uppfærum við stöðugt handverk, viðheldum lyfjaöryggi og dýpkum langtíma stefnumótandi samstarf við alþjóðlega samstarfsaðila.
maq per Qat: Terlipressin 1 mg, Lifrakvilli
